Ovarian Stromal Stiffness and Ovarian Reserve Parameters Via Transvaginal Shear Wave Elastography
18 de agosto de 2026 actualizado por: Ihsan Bağlı, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Relationship Between Ovarian Stromal Stiffness Measured by Transvaginal Shear Wave Elastography and Hormonal and Ultrasonographic Ovarian Function Parameters
This study aims to evaluate the relationship between ovarian stromal stiffness measured by transvaginal shear wave elastography (SWE) and conventional hormonal and ultrasonographic parameters of ovarian reserve.
Reproductive-aged female patients will be evaluated to determine whether tissue elasticity provided by SWE correlates with ovarian function markers such as anti-Müllerian hormone (AMH), antral follicle count (AFC), and ovarian volume.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Transvaginal ultrasound combined with shear wave elastography will be performed on all participants.
Ovarian stromal stiffness values (measured in kilopascals or meters per second) will be correlated with basal serum hormone levels (AMH, FSH, LH, Estradiol) and ultrasonographic ovarian reserve criteria (antral follicle count and total ovarian volume).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: abdullah ACAR, MD
- Número de teléfono: +905349271097
- Correo electrónico: acarabdullah764@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21090
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Contacto:
- abdullah ACAR, MD
- Número de teléfono: +905349271097
- Correo electrónico: acarabdullah764@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Female Patients of Reproductive Age (18-45 years) presenting to the gynecology outpatient clinic for routine gynecological evaluation or ovarian function assessment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18 to 45 years.
- Regular menstrual cycles (21-35 days) or irregular menstruel cycles (oligo-anovaltion)
- Normal pelvic anatomy on baseline ultrasound evaluation.
- Written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of prior ovarian or adnexal surgery.
- History of pelvic radiotherapy or chemotherapy.
- Presence of structural pelvic/ovarian pathology (e.g., endometrioma, ovarian cyst, dermoid cyst, active pelvic inflammatory disease).
- Use of hormonal contraceptives, ovulation induction agents, or hormone therapy within the last 3 months.
- Pregnancy or current lactation.
- Severe obesity or technical limitations preventing adequate transvaginal ultrasound and elastography imaging
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Ovarian Function Assessment Group
Female Patients of Reproductive Age
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Measurement of ovarian stromal elasticity using transvaginal shear wave elastography alongside standard ultrasound evaluation of antral follicle count and ovarian volume
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ovarian Stromal Elasticity Value
Periodo de tiempo: At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
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Measurement of ovarian stromal tissue stiffness/elasticity using transvaginal shear wave elastography, expressed in kilopascals (kPa) or velocity (m/s).
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At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Serum Anti- Mullerian Hormone (AMH)
Periodo de tiempo: At baseline (Day 1)
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Measurement of Serum AMH concentration (ng/mL) to assess baseline ovarian reserve
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At baseline (Day 1)
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Antral Follicle Count (AFC)
Periodo de tiempo: At baseline ultasound examination (Day 1)
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Total number of antral follicles(measuring 2-10 mm) counted in both ovaries via transvaginal ultrasonography
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At baseline ultasound examination (Day 1)
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Ovarian Volume
Periodo de tiempo: At baseline ultrasound examination(Day 1)
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Measurement of ovarian volume (cm^3) calculated using the prolate ellipsoid formula (length*width*height*0,523) via transvaginal ultrasonography
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At baseline ultrasound examination(Day 1)
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Serum Follicle-Stimulating Hormone
Periodo de tiempo: at baseline (day 1)
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Measurement of Basal serum FSH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstrual cycle)
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at baseline (day 1)
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Serum Luteinizing Hormone (LH)
Periodo de tiempo: at baseline (day 1)
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Measurement of Basal Serum LH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4of menstruel cycle)
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at baseline (day 1)
|
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Serum Estradiol (E2) Levels
Periodo de tiempo: at baseline (day 1)
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Measurement of basal serum estradiol concentration (pg/ml) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstruel cycle)
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at baseline (day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Serap M. ÖZÇELİK OTCU, MD, AssocProf., University of Health Sciences Gazi Yasargil Training and Research Hospital, Dept. of OB/GYN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zaniker EJ, Zhang M, Hughes L, La Follette L, Atazhanova T, Trofimchuk A, Babayev E, Duncan FE. Shear wave elastography to assess stiffness of the human ovary and other reproductive tissues across the reproductive lifespan in health and diseasedagger. Biol Reprod. 2024 Jun 12;110(6):1100-1114. doi: 10.1093/biolre/ioae050.
- Zorlu U, Yilmazer-Zorlu SN, Yalcin HR. Can shear wave elastography be used as a diagnostic marker in polycystic ovary syndrome? Int J Gynaecol Obstet. 2026 Feb;172(2):1202-1210. doi: 10.1002/ijgo.70471. Epub 2025 Aug 14.
- Mumusoglu S, Yang Q, Kawamura K, Chang M C, Liu K, Hsueh AJ. Initial and cyclic recruitment of ovarian follicles: a quarter-century update. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105108. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105108. Epub 2025 Jun 18.
- Yildirim M, Duran Kaymak S, Cayonu Kahraman N, Savran Ucok B, Engin-Ustun Y. Assessment of Ovarian Stiffness in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Tertiary Center Shear Wave Elastography Study. J Ultrasound Med. 2025 Oct;44(10):1797-1806. doi: 10.1002/jum.16731. Epub 2025 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Esterilidad
- Anovulación
Otros números de identificación del estudio
- 2026/321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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