Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Functional Outcome Between Locking Plate Technique Versus Hybrid Ilizarov Technique in Patients With Schatzker Type V and VI Tibial Plateau Fractures (TPF)

15. srpna 2026 aktualizováno: Prof. Sajjad Hussain Goraya
This comparative clinical study will evaluate and compare the functional outcomes of patients with Schatzker type V and VI tibial plateau fractures treated using either the locking plate technique or the hybrid Ilizarov technique. Functional outcome will primarily be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score. Fracture healing, time to union, non-union, delayed union, and infection will also be assessed and compared between the two treatment groups.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Complex tibial plateau fractures, particularly Schatzker type V and VI fractures, are associated with substantial articular and metaphyseal injury and may present challenges in achieving satisfactory fracture reduction, stable fixation, soft-tissue preservation, and functional recovery.

The present comparative study will be conducted in the Orthopedic Department of Jinnah Hospital, Lahore. A total of 78 patients meeting the eligibility criteria will be recruited. Participants will be assigned to one of two treatment groups: Group A will undergo fixation using the hybrid Ilizarov technique, while Group B will undergo fixation using a locking plate technique.

Patients will undergo clinical and radiological assessment during follow-up. Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score. Radiographs will be obtained at regular follow-up intervals to evaluate fracture healing and union. Postoperative complications, including infection and non-union, will be documented.

The study will compare functional outcomes and fracture-healing outcomes between the two treatment techniques.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of either sex.
  • Age between 25 and 50 years.
  • Patients presenting within 2 weeks of sustaining the fracture.
  • Patients diagnosed with complex tibial plateau fractures classified as Schatzker type V or VI.
  • Patients willing to participate in the study.
  • Patients providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Associated ipsilateral limb fractures.
  • Pathological fracture of the tibia.
  • Associated major organ injuries.
  • Psychiatric illness that may interfere with participation or outcome assessment.
  • Refusal to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybrid Ilizarov Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation technique. Closed or minimally open reduction will be performed under C-arm fluoroscopic guidance, followed by application of a hybrid Ilizarov frame using tensioned Kirschner wires and Schanz screws. Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
Postup: Hybrid Ilizarov Fixation
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation system under C-arm fluoroscopic guidance. Closed or minimally open reduction will be performed as appropriate. The construct will consist of a hybrid Ilizarov C-ring with appropriately tensioned Kirschner wires and Schanz screws. Additional wires or fixation components may be used when required to achieve adequate fracture stability and alignment. Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
Aktivní komparátor: Locking Plate Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance. Appropriate medial and/or lateral plate fixation will be performed according to fracture configuration and stability. Bone grafting may be used when clinically indicated.
Postup: Locking Plate Fixation
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance. The appropriate surgical approach and medial and/or lateral plate configuration will be selected according to fracture morphology, comminution, and stability. Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated. Postoperative rehabilitation will include early knee range-of-motion exercises, non-weight-bearing ambulation initially, and progressive weight-bearing according to clinical and radiological fracture healing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rasmussen Knee Functional Score
Časové okno: 8 weeks and 16 weeks
Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score at the final postoperative assessment. Scores will be categorized as excellent (27-30), good (20-26), fair (10-19), or poor (6-9). The score will be compared between patients treated with hybrid Ilizarov fixation and those treated with locking plate fixation.
8 weeks and 16 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Sajjad Hussain Goraya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERB196/4/06-11-2025/AIMC/JHL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit