Comparison of Functional Outcome Between Locking Plate Technique Versus Hybrid Ilizarov Technique in Patients With Schatzker Type V and VI Tibial Plateau Fractures (TPF)
15 de agosto de 2026 atualizado por: Prof. Sajjad Hussain Goraya
This comparative clinical study will evaluate and compare the functional outcomes of patients with Schatzker type V and VI tibial plateau fractures treated using either the locking plate technique or the hybrid Ilizarov technique.
Functional outcome will primarily be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score.
Fracture healing, time to union, non-union, delayed union, and infection will also be assessed and compared between the two treatment groups.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complex tibial plateau fractures, particularly Schatzker type V and VI fractures, are associated with substantial articular and metaphyseal injury and may present challenges in achieving satisfactory fracture reduction, stable fixation, soft-tissue preservation, and functional recovery.
The present comparative study will be conducted in the Orthopedic Department of Jinnah Hospital, Lahore. A total of 78 patients meeting the eligibility criteria will be recruited. Participants will be assigned to one of two treatment groups: Group A will undergo fixation using the hybrid Ilizarov technique, while Group B will undergo fixation using a locking plate technique.
Patients will undergo clinical and radiological assessment during follow-up. Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score. Radiographs will be obtained at regular follow-up intervals to evaluate fracture healing and union. Postoperative complications, including infection and non-union, will be documented.
The study will compare functional outcomes and fracture-healing outcomes between the two treatment techniques.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Montiha Azeem
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sajjad Hussain
- Número de telefone: 0333 4077389
- E-mail: prof.sajjadhussain@aimc.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Jinnah Hospital Lahore
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Contato:
- Sajjad Hussain
- Número de telefone: 0333 4077389
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Contato:
- Montiha Azeem
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Investigador principal:
- Sajjad Hussain
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of either sex.
- Age between 25 and 50 years.
- Patients presenting within 2 weeks of sustaining the fracture.
- Patients diagnosed with complex tibial plateau fractures classified as Schatzker type V or VI.
- Patients willing to participate in the study.
- Patients providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Associated ipsilateral limb fractures.
- Pathological fracture of the tibia.
- Associated major organ injuries.
- Psychiatric illness that may interfere with participation or outcome assessment.
- Refusal to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hybrid Ilizarov Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation technique.
Closed or minimally open reduction will be performed under C-arm fluoroscopic guidance, followed by application of a hybrid Ilizarov frame using tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
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Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation system under C-arm fluoroscopic guidance.
Closed or minimally open reduction will be performed as appropriate.
The construct will consist of a hybrid Ilizarov C-ring with appropriately tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Additional wires or fixation components may be used when required to achieve adequate fracture stability and alignment.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
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Comparador Ativo: Locking Plate Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
Appropriate medial and/or lateral plate fixation will be performed according to fracture configuration and stability.
Bone grafting may be used when clinically indicated.
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Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
The appropriate surgical approach and medial and/or lateral plate configuration will be selected according to fracture morphology, comminution, and stability.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
Postoperative rehabilitation will include early knee range-of-motion exercises, non-weight-bearing ambulation initially, and progressive weight-bearing according to clinical and radiological fracture healing.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rasmussen Knee Functional Score
Prazo: 8 weeks and 16 weeks
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Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score at the final postoperative assessment.
Scores will be categorized as excellent (27-30), good (20-26), fair (10-19), or poor (6-9).
The score will be compared between patients treated with hybrid Ilizarov fixation and those treated with locking plate fixation.
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8 weeks and 16 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
16 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERB196/4/06-11-2025/AIMC/JHL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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