Comparison of Functional Outcome Between Locking Plate Technique Versus Hybrid Ilizarov Technique in Patients With Schatzker Type V and VI Tibial Plateau Fractures (TPF)
15 августа 2026 г. обновлено: Prof. Sajjad Hussain Goraya
This comparative clinical study will evaluate and compare the functional outcomes of patients with Schatzker type V and VI tibial plateau fractures treated using either the locking plate technique or the hybrid Ilizarov technique.
Functional outcome will primarily be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score.
Fracture healing, time to union, non-union, delayed union, and infection will also be assessed and compared between the two treatment groups.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Complex tibial plateau fractures, particularly Schatzker type V and VI fractures, are associated with substantial articular and metaphyseal injury and may present challenges in achieving satisfactory fracture reduction, stable fixation, soft-tissue preservation, and functional recovery.
The present comparative study will be conducted in the Orthopedic Department of Jinnah Hospital, Lahore. A total of 78 patients meeting the eligibility criteria will be recruited. Participants will be assigned to one of two treatment groups: Group A will undergo fixation using the hybrid Ilizarov technique, while Group B will undergo fixation using a locking plate technique.
Patients will undergo clinical and radiological assessment during follow-up. Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score. Radiographs will be obtained at regular follow-up intervals to evaluate fracture healing and union. Postoperative complications, including infection and non-union, will be documented.
The study will compare functional outcomes and fracture-healing outcomes between the two treatment techniques.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Montiha Azeem
- Номер телефона: 03479717317
- Электронная почта: muntahaazeem9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sajjad Hussain
- Номер телефона: 0333 4077389
- Электронная почта: prof.sajjadhussain@aimc.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Jinnah Hospital Lahore
-
Контакт:
- Sajjad Hussain
- Номер телефона: 0333 4077389
- Электронная почта: muntahaazeem9@gmail.com
-
Контакт:
- Montiha Azeem
- Электронная почта: muntahaazeem9@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sajjad Hussain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of either sex.
- Age between 25 and 50 years.
- Patients presenting within 2 weeks of sustaining the fracture.
- Patients diagnosed with complex tibial plateau fractures classified as Schatzker type V or VI.
- Patients willing to participate in the study.
- Patients providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Associated ipsilateral limb fractures.
- Pathological fracture of the tibia.
- Associated major organ injuries.
- Psychiatric illness that may interfere with participation or outcome assessment.
- Refusal to provide informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hybrid Ilizarov Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation technique.
Closed or minimally open reduction will be performed under C-arm fluoroscopic guidance, followed by application of a hybrid Ilizarov frame using tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
|
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation system under C-arm fluoroscopic guidance.
Closed or minimally open reduction will be performed as appropriate.
The construct will consist of a hybrid Ilizarov C-ring with appropriately tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Additional wires or fixation components may be used when required to achieve adequate fracture stability and alignment.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
|
|
Активный компаратор: Locking Plate Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
Appropriate medial and/or lateral plate fixation will be performed according to fracture configuration and stability.
Bone grafting may be used when clinically indicated.
|
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
The appropriate surgical approach and medial and/or lateral plate configuration will be selected according to fracture morphology, comminution, and stability.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
Postoperative rehabilitation will include early knee range-of-motion exercises, non-weight-bearing ambulation initially, and progressive weight-bearing according to clinical and radiological fracture healing.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rasmussen Knee Functional Score
Временное ограничение: 8 weeks and 16 weeks
|
Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score at the final postoperative assessment.
Scores will be categorized as excellent (27-30), good (20-26), fair (10-19), or poor (6-9).
The score will be compared between patients treated with hybrid Ilizarov fixation and those treated with locking plate fixation.
|
8 weeks and 16 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERB196/4/06-11-2025/AIMC/JHL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .