Comparison of Functional Outcome Between Locking Plate Technique Versus Hybrid Ilizarov Technique in Patients With Schatzker Type V and VI Tibial Plateau Fractures (TPF)
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Sajjad Hussain Goraya
This comparative clinical study will evaluate and compare the functional outcomes of patients with Schatzker type V and VI tibial plateau fractures treated using either the locking plate technique or the hybrid Ilizarov technique.
Functional outcome will primarily be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score.
Fracture healing, time to union, non-union, delayed union, and infection will also be assessed and compared between the two treatment groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Complex tibial plateau fractures, particularly Schatzker type V and VI fractures, are associated with substantial articular and metaphyseal injury and may present challenges in achieving satisfactory fracture reduction, stable fixation, soft-tissue preservation, and functional recovery.
The present comparative study will be conducted in the Orthopedic Department of Jinnah Hospital, Lahore. A total of 78 patients meeting the eligibility criteria will be recruited. Participants will be assigned to one of two treatment groups: Group A will undergo fixation using the hybrid Ilizarov technique, while Group B will undergo fixation using a locking plate technique.
Patients will undergo clinical and radiological assessment during follow-up. Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score. Radiographs will be obtained at regular follow-up intervals to evaluate fracture healing and union. Postoperative complications, including infection and non-union, will be documented.
The study will compare functional outcomes and fracture-healing outcomes between the two treatment techniques.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montiha Azeem
- Puhelinnumero: 03479717317
- Sähköposti: muntahaazeem9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sajjad Hussain
- Puhelinnumero: 0333 4077389
- Sähköposti: prof.sajjadhussain@aimc.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sajjad Hussain
- Puhelinnumero: 0333 4077389
- Sähköposti: muntahaazeem9@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Montiha Azeem
- Sähköposti: muntahaazeem9@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sajjad Hussain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of either sex.
- Age between 25 and 50 years.
- Patients presenting within 2 weeks of sustaining the fracture.
- Patients diagnosed with complex tibial plateau fractures classified as Schatzker type V or VI.
- Patients willing to participate in the study.
- Patients providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Associated ipsilateral limb fractures.
- Pathological fracture of the tibia.
- Associated major organ injuries.
- Psychiatric illness that may interfere with participation or outcome assessment.
- Refusal to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybrid Ilizarov Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation technique.
Closed or minimally open reduction will be performed under C-arm fluoroscopic guidance, followed by application of a hybrid Ilizarov frame using tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
|
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation system under C-arm fluoroscopic guidance.
Closed or minimally open reduction will be performed as appropriate.
The construct will consist of a hybrid Ilizarov C-ring with appropriately tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Additional wires or fixation components may be used when required to achieve adequate fracture stability and alignment.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
|
|
Active Comparator: Locking Plate Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
Appropriate medial and/or lateral plate fixation will be performed according to fracture configuration and stability.
Bone grafting may be used when clinically indicated.
|
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
The appropriate surgical approach and medial and/or lateral plate configuration will be selected according to fracture morphology, comminution, and stability.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
Postoperative rehabilitation will include early knee range-of-motion exercises, non-weight-bearing ambulation initially, and progressive weight-bearing according to clinical and radiological fracture healing.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasmussen Knee Functional Score
Aikaikkuna: 8 weeks and 16 weeks
|
Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score at the final postoperative assessment.
Scores will be categorized as excellent (27-30), good (20-26), fair (10-19), or poor (6-9).
The score will be compared between patients treated with hybrid Ilizarov fixation and those treated with locking plate fixation.
|
8 weeks and 16 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 16. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 16. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERB196/4/06-11-2025/AIMC/JHL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .