Comparison of Functional Outcome Between Locking Plate Technique Versus Hybrid Ilizarov Technique in Patients With Schatzker Type V and VI Tibial Plateau Fractures (TPF)
15 de agosto de 2026 actualizado por: Prof. Sajjad Hussain Goraya
This comparative clinical study will evaluate and compare the functional outcomes of patients with Schatzker type V and VI tibial plateau fractures treated using either the locking plate technique or the hybrid Ilizarov technique.
Functional outcome will primarily be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score.
Fracture healing, time to union, non-union, delayed union, and infection will also be assessed and compared between the two treatment groups.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Complex tibial plateau fractures, particularly Schatzker type V and VI fractures, are associated with substantial articular and metaphyseal injury and may present challenges in achieving satisfactory fracture reduction, stable fixation, soft-tissue preservation, and functional recovery.
The present comparative study will be conducted in the Orthopedic Department of Jinnah Hospital, Lahore. A total of 78 patients meeting the eligibility criteria will be recruited. Participants will be assigned to one of two treatment groups: Group A will undergo fixation using the hybrid Ilizarov technique, while Group B will undergo fixation using a locking plate technique.
Patients will undergo clinical and radiological assessment during follow-up. Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score. Radiographs will be obtained at regular follow-up intervals to evaluate fracture healing and union. Postoperative complications, including infection and non-union, will be documented.
The study will compare functional outcomes and fracture-healing outcomes between the two treatment techniques.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Montiha Azeem
- Número de teléfono: 03479717317
- Correo electrónico: muntahaazeem9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sajjad Hussain
- Número de teléfono: 0333 4077389
- Correo electrónico: prof.sajjadhussain@aimc.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Jinnah Hospital Lahore
-
Contacto:
- Sajjad Hussain
- Número de teléfono: 0333 4077389
- Correo electrónico: muntahaazeem9@gmail.com
-
Contacto:
- Montiha Azeem
- Correo electrónico: muntahaazeem9@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sajjad Hussain
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of either sex.
- Age between 25 and 50 years.
- Patients presenting within 2 weeks of sustaining the fracture.
- Patients diagnosed with complex tibial plateau fractures classified as Schatzker type V or VI.
- Patients willing to participate in the study.
- Patients providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Associated ipsilateral limb fractures.
- Pathological fracture of the tibia.
- Associated major organ injuries.
- Psychiatric illness that may interfere with participation or outcome assessment.
- Refusal to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hybrid Ilizarov Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation technique.
Closed or minimally open reduction will be performed under C-arm fluoroscopic guidance, followed by application of a hybrid Ilizarov frame using tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
|
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and fixation using a hybrid Ilizarov external fixation system under C-arm fluoroscopic guidance.
Closed or minimally open reduction will be performed as appropriate.
The construct will consist of a hybrid Ilizarov C-ring with appropriately tensioned Kirschner wires and Schanz screws.
Additional wires or fixation components may be used when required to achieve adequate fracture stability and alignment.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
|
|
Comparador activo: Locking Plate Technique
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
Appropriate medial and/or lateral plate fixation will be performed according to fracture configuration and stability.
Bone grafting may be used when clinically indicated.
|
Patients with Schatzker type V or VI tibial plateau fractures will undergo fracture reduction and internal fixation using a locking compression plate under C-arm fluoroscopic guidance.
The appropriate surgical approach and medial and/or lateral plate configuration will be selected according to fracture morphology, comminution, and stability.
Bone graft or bone substitute may be used when clinically indicated.
Postoperative rehabilitation will include early knee range-of-motion exercises, non-weight-bearing ambulation initially, and progressive weight-bearing according to clinical and radiological fracture healing.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rasmussen Knee Functional Score
Periodo de tiempo: 8 weeks and 16 weeks
|
Functional outcome will be assessed using the Rasmussen Knee Functional Score at the final postoperative assessment.
Scores will be categorized as excellent (27-30), good (20-26), fair (10-19), or poor (6-9).
The score will be compared between patients treated with hybrid Ilizarov fixation and those treated with locking plate fixation.
|
8 weeks and 16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
16 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERB196/4/06-11-2025/AIMC/JHL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .