- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07776834
Generative AI-Supported Personalized Education Compared With Printed Material for Adults With Hypertension (GenAI-HYPER)
18. srpna 2026 aktualizováno: Akdeniz University
The Effect of Generative Artificial Intelligence-Supported Personalized Education Compared With Printed Material on Hypertension Knowledge and Medication Adherence in Adults With Hypertension
This study evaluates whether generative artificial intelligence-supported personalized education can improve hypertension knowledge and medication adherence in adults with hypertension compared with standard printed educational material.
A total of 88 adults with hypertension are included in the study.
Participants are assigned to either an intervention group or a control group.
The control group receives a printed hypertension education booklet.
The intervention group receives personalized educational content prepared using generative artificial intelligence based on individual characteristics and needs, together with weekly WhatsApp or SMS messages, voice messages, and brief telephone follow-up.
The intervention lasts four weeks, and final assessments are performed in the fifth week.
Hypertension knowledge, medication adherence self-efficacy, and blood pressure are assessed before and after the intervention.
It is expected that personalized education will improve hypertension knowledge and medication adherence compared with printed education.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Voluntary agreement to participate in the study
- Diagnosis of hypertension
- Use of antihypertensive medication for at least 6 months
- Medication adherence self-efficacy score of 26 or lower
- Age 18 years or older
- Ability to read and write in Turkish
- General health status adequate for communication
- Ability to read SMS messages and use WhatsApp
Exclusion Criteria:
- Withdrawal from the study after enrollment
- Inability to be reached by telephone during the follow-up period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: control group
Participants in this arm receive standard hypertension education and a printed hypertension education booklet.
Baseline assessments and blood pressure measurements are performed in the first week.
In the fifth week, post-intervention assessments and blood pressure measurements are repeated.
|
Participants receive standard hypertension education including medication-related information and a printed hypertension education booklet developed based on expert recommendations.
|
|
Experimentální: intervention group
Participants in this arm receive generative artificial intelligence-supported personalized hypertension education based on their individual characteristics, needs, baseline information, and the standardized hypertension education content.
The intervention is delivered over four weeks through weekly WhatsApp or SMS messages and voice messages.
Brief structured telephone follow-up is conducted during the first and fourth weeks.
In the fifth week, post-intervention assessments and blood pressure measurements are performed.
|
Participants receive personalized hypertension education generated using generative artificial intelligence based on individual characteristics, needs, baseline information, and standardized hypertension education content.
The intervention is delivered over four weeks through weekly WhatsApp or SMS messages and voice messages.
Brief structured telephone follow-up is provided in the first and fourth weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Change From Baseline in Medication Adherence Self-Efficacy Scale-Short Form (MASES-SF) Total Score at Week 5
Časové okno: Baseline and Week 5
|
Medication adherence self-efficacy will be assessed using the 13-item Medication Adherence Self-Efficacy Scale-Short Form (MASES-SF).
Each item is scored from 1 (not at all sure) to 4 (very sure), resulting in a total score ranging from 13 to 52.
Higher scores indicate greater self-efficacy for adhering to antihypertensive medication.
The change in total score from baseline to Week 5 will be evaluated.
|
Baseline and Week 5
|
|
Mean Change From Baseline in Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS) Total Score at Week 5
Časové okno: Baseline and Week 5
|
Hypertension knowledge will be assessed using the 22-item Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS).
The scale includes six domains: definition, medical treatment, medication adherence, lifestyle, diet, and complications.
Responses are recorded as true, false, or do not know, and each correct response receives 1 point.
Higher scores indicate greater hypertension knowledge, and a score of 16 or above indicates a high level of hypertension knowledge.
The change in total score from baseline to Week 5 will be evaluated.
|
Baseline and Week 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at Week 5
Časové okno: Baseline and Week 5
|
Systolic blood pressure will be measured in mmHg at baseline and Week 5.
The change in systolic blood pressure from baseline to Week 5 will be evaluated.
|
Baseline and Week 5
|
|
Mean Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at Week 5
Časové okno: Baseline and Week 5
|
Diastolic blood pressure will be measured in mmHg at baseline and Week 5.
The change in diastolic blood pressure from baseline to Week 5 will be evaluated.
|
Baseline and Week 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKDENIZU-TBAEK-711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .