- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07776834
Generative AI-Supported Personalized Education Compared With Printed Material for Adults With Hypertension (GenAI-HYPER)
18 de agosto de 2026 atualizado por: Akdeniz University
The Effect of Generative Artificial Intelligence-Supported Personalized Education Compared With Printed Material on Hypertension Knowledge and Medication Adherence in Adults With Hypertension
This study evaluates whether generative artificial intelligence-supported personalized education can improve hypertension knowledge and medication adherence in adults with hypertension compared with standard printed educational material.
A total of 88 adults with hypertension are included in the study.
Participants are assigned to either an intervention group or a control group.
The control group receives a printed hypertension education booklet.
The intervention group receives personalized educational content prepared using generative artificial intelligence based on individual characteristics and needs, together with weekly WhatsApp or SMS messages, voice messages, and brief telephone follow-up.
The intervention lasts four weeks, and final assessments are performed in the fifth week.
Hypertension knowledge, medication adherence self-efficacy, and blood pressure are assessed before and after the intervention.
It is expected that personalized education will improve hypertension knowledge and medication adherence compared with printed education.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Antalya
-
Antalya, Antalya, Turquia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Voluntary agreement to participate in the study
- Diagnosis of hypertension
- Use of antihypertensive medication for at least 6 months
- Medication adherence self-efficacy score of 26 or lower
- Age 18 years or older
- Ability to read and write in Turkish
- General health status adequate for communication
- Ability to read SMS messages and use WhatsApp
Exclusion Criteria:
- Withdrawal from the study after enrollment
- Inability to be reached by telephone during the follow-up period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: control group
Participants in this arm receive standard hypertension education and a printed hypertension education booklet.
Baseline assessments and blood pressure measurements are performed in the first week.
In the fifth week, post-intervention assessments and blood pressure measurements are repeated.
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Participants receive standard hypertension education including medication-related information and a printed hypertension education booklet developed based on expert recommendations.
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Experimental: intervention group
Participants in this arm receive generative artificial intelligence-supported personalized hypertension education based on their individual characteristics, needs, baseline information, and the standardized hypertension education content.
The intervention is delivered over four weeks through weekly WhatsApp or SMS messages and voice messages.
Brief structured telephone follow-up is conducted during the first and fourth weeks.
In the fifth week, post-intervention assessments and blood pressure measurements are performed.
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Participants receive personalized hypertension education generated using generative artificial intelligence based on individual characteristics, needs, baseline information, and standardized hypertension education content.
The intervention is delivered over four weeks through weekly WhatsApp or SMS messages and voice messages.
Brief structured telephone follow-up is provided in the first and fourth weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Change From Baseline in Medication Adherence Self-Efficacy Scale-Short Form (MASES-SF) Total Score at Week 5
Prazo: Baseline and Week 5
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Medication adherence self-efficacy will be assessed using the 13-item Medication Adherence Self-Efficacy Scale-Short Form (MASES-SF).
Each item is scored from 1 (not at all sure) to 4 (very sure), resulting in a total score ranging from 13 to 52.
Higher scores indicate greater self-efficacy for adhering to antihypertensive medication.
The change in total score from baseline to Week 5 will be evaluated.
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Baseline and Week 5
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Mean Change From Baseline in Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS) Total Score at Week 5
Prazo: Baseline and Week 5
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Hypertension knowledge will be assessed using the 22-item Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS).
The scale includes six domains: definition, medical treatment, medication adherence, lifestyle, diet, and complications.
Responses are recorded as true, false, or do not know, and each correct response receives 1 point.
Higher scores indicate greater hypertension knowledge, and a score of 16 or above indicates a high level of hypertension knowledge.
The change in total score from baseline to Week 5 will be evaluated.
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Baseline and Week 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at Week 5
Prazo: Baseline and Week 5
|
Systolic blood pressure will be measured in mmHg at baseline and Week 5.
The change in systolic blood pressure from baseline to Week 5 will be evaluated.
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Baseline and Week 5
|
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Mean Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at Week 5
Prazo: Baseline and Week 5
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Diastolic blood pressure will be measured in mmHg at baseline and Week 5.
The change in diastolic blood pressure from baseline to Week 5 will be evaluated.
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Baseline and Week 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin DEMİR AVCI, PhD, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKDENIZU-TBAEK-711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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