Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CEST for Prostate Biopsy

19. srpna 2026 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Advanced Metabolic MRI to Refine Targeted Prostate Biopsy

Samples of prostate tissue acquired by biopsy to determine whether there is cancer will sometimes not find cancer that is present. Conventionally, magnetic resonance imaging (MRI) is used to identify 12 areas to biopsy. We will use an advanced MRI method called magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST) imaging to suggest two additional biopsy location. Our objectives are to determine 1) whether MT/CEST MRI can aid in the detection prostate cancer and 2) whether MT/CEST MRI can aid conventional MRI in risk stratification and to decide whether targeted prostate biopsy is justified.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Prostate Imaging and Data Reporting System assessment categories positively correlate with an increased likelihood of detecting clinically significant prostate cancer (csPCa) at targeted biopsy1. A PI-RADS assessment category 3 (intermediate, clinically significant cancer likelihood equivocal) lesion is often not csPCa. Studies evaluating the likelihood of csPCa cancer at targeted biopsy of PI-RADS category 3 lesions have reported variable rates of PCa diagnosis, ranging from 5-30%, with the majority of studies showing a relatively low likelihood of eventual csPCa diagnosis2-4. Management of PI-RADS category 3 lesion is variable, ranging from immediate biopsy to surveillance5,6. Given the disparity in management patterns for PI-RADS category 3 lesions and a small but not insignificant proportion of these lesions harboring csPCa, better classification of category 3 lesion is an unmet need. Previous studies in these patients have shown a correlation of csPCa with older patient age, smaller prostate volumes, higher prostate-specific antigen density (PSAD), and increased clinical stage7-11.

In this study, we will investigate the ability of magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST) magnetic resonance imaging (MRI), without the use of any injected contrast agent, in conjunction with multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) to aid in the detection of cancer, risk stratification and to decide whether a targeted prostate biopsy is justified. In this study, we propose to use the following ST-MRI techniques:

  1. Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) to probe changes in tumour metabolism.
  2. Magnetization Transfer (MT) to evaluate tumour environment microstructure.

Up to five healthy volunteers will be recruited for ST-MRI testing and estimation of test/re-test reproducibility. Testing of MR imaging protocols on healthy volunteers (without contrast agent) is required for optimization of sequence parameters including: higher signal intensity, higher contrast between tissue types, decreased scan time, and reduced image artifacts. There will be up to three MRI scans per healthy volunteer. MRI contrast agent will not be injected.

Patient recruitment will be performed at the Odette Cancer Centre. There will be one MRI scan per patient. All patients will undergo ST-MRI scans at Sunnybrook. ST-MRI parameter images including MTR, AREX, and quantitative MT model parameters, in addition to quantitative magnetization relaxation images will be used to identify areas of prostate with altered image contrast. Other quantitative and semiquantitative features will also be evaluated from the images. We hypothesize that ST-MRI will identify cancer suspicious areas that overlap with those identified by mpMRI and potentially additional areas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Greg J Stanisz, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Lim, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danny Vesprini, MSc, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanley K Liu, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • PI-RADS category 3 prostate cancer with upcoming targeted biopsy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI
  • Prior radiotherapy
  • Prior chemotherapy
  • Prior prostate biopsy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostic Test: Saturation Transfer (ST)-MRI
Non-contrast magnetic resonance imaging "Saturation Transfer" scans consisting of magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST)
Saturation transfer MRI (chemical exchange saturation transfer and magnetization transfer) used to identify two additional biopsy locations in addition to those identified by conventional MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aiding the detection of prostate cancer
Časové okno: 1 year
To determine whether MT/CEST MRI can aid in the detection of prostate cancer. The histopathological detection of cancer in biopsy cores will serve as a measure of outcome to which the MT/CEST MRI parameter and relaxation images will be compared.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aiding risk stratification and the decision whether targeted prostate biopsy is justified
Časové okno: 1 year
To determine whether MT/CEST MRI can aid multiparametric MRI (mpMRI) in risk stratification and to decide whether targeted prostate biopsy is justified. The presence of cancer detected histopathologically in biopsy locations suggested by MT/CEST MRI, but not chosen for biopsy by convention mpMRI will serve as a measure of outcome.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Lim, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Danny Vesprini, MSc, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley K Liu, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7378 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit