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CEST for Prostate Biopsy

19 août 2026 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Advanced Metabolic MRI to Refine Targeted Prostate Biopsy

Samples of prostate tissue acquired by biopsy to determine whether there is cancer will sometimes not find cancer that is present. Conventionally, magnetic resonance imaging (MRI) is used to identify 12 areas to biopsy. We will use an advanced MRI method called magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST) imaging to suggest two additional biopsy location. Our objectives are to determine 1) whether MT/CEST MRI can aid in the detection prostate cancer and 2) whether MT/CEST MRI can aid conventional MRI in risk stratification and to decide whether targeted prostate biopsy is justified.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Prostate Imaging and Data Reporting System assessment categories positively correlate with an increased likelihood of detecting clinically significant prostate cancer (csPCa) at targeted biopsy1. A PI-RADS assessment category 3 (intermediate, clinically significant cancer likelihood equivocal) lesion is often not csPCa. Studies evaluating the likelihood of csPCa cancer at targeted biopsy of PI-RADS category 3 lesions have reported variable rates of PCa diagnosis, ranging from 5-30%, with the majority of studies showing a relatively low likelihood of eventual csPCa diagnosis2-4. Management of PI-RADS category 3 lesion is variable, ranging from immediate biopsy to surveillance5,6. Given the disparity in management patterns for PI-RADS category 3 lesions and a small but not insignificant proportion of these lesions harboring csPCa, better classification of category 3 lesion is an unmet need. Previous studies in these patients have shown a correlation of csPCa with older patient age, smaller prostate volumes, higher prostate-specific antigen density (PSAD), and increased clinical stage7-11.

In this study, we will investigate the ability of magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST) magnetic resonance imaging (MRI), without the use of any injected contrast agent, in conjunction with multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) to aid in the detection of cancer, risk stratification and to decide whether a targeted prostate biopsy is justified. In this study, we propose to use the following ST-MRI techniques:

  1. Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) to probe changes in tumour metabolism.
  2. Magnetization Transfer (MT) to evaluate tumour environment microstructure.

Up to five healthy volunteers will be recruited for ST-MRI testing and estimation of test/re-test reproducibility. Testing of MR imaging protocols on healthy volunteers (without contrast agent) is required for optimization of sequence parameters including: higher signal intensity, higher contrast between tissue types, decreased scan time, and reduced image artifacts. There will be up to three MRI scans per healthy volunteer. MRI contrast agent will not be injected.

Patient recruitment will be performed at the Odette Cancer Centre. There will be one MRI scan per patient. All patients will undergo ST-MRI scans at Sunnybrook. ST-MRI parameter images including MTR, AREX, and quantitative MT model parameters, in addition to quantitative magnetization relaxation images will be used to identify areas of prostate with altered image contrast. Other quantitative and semiquantitative features will also be evaluated from the images. We hypothesize that ST-MRI will identify cancer suspicious areas that overlap with those identified by mpMRI and potentially additional areas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Greg J Stanisz, PhD
        • Chercheur principal:
          • Christopher Lim, MD
        • Chercheur principal:
          • Danny Vesprini, MSc, MD
        • Chercheur principal:
          • Stanley K Liu, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • PI-RADS category 3 prostate cancer with upcoming targeted biopsy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI
  • Prior radiotherapy
  • Prior chemotherapy
  • Prior prostate biopsy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic Test: Saturation Transfer (ST)-MRI
Non-contrast magnetic resonance imaging "Saturation Transfer" scans consisting of magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST)
Saturation transfer MRI (chemical exchange saturation transfer and magnetization transfer) used to identify two additional biopsy locations in addition to those identified by conventional MRI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aiding the detection of prostate cancer
Délai: 1 year
To determine whether MT/CEST MRI can aid in the detection of prostate cancer. The histopathological detection of cancer in biopsy cores will serve as a measure of outcome to which the MT/CEST MRI parameter and relaxation images will be compared.
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aiding risk stratification and the decision whether targeted prostate biopsy is justified
Délai: 1 year
To determine whether MT/CEST MRI can aid multiparametric MRI (mpMRI) in risk stratification and to decide whether targeted prostate biopsy is justified. The presence of cancer detected histopathologically in biopsy locations suggested by MT/CEST MRI, but not chosen for biopsy by convention mpMRI will serve as a measure of outcome.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Research Institute
  • Chercheur principal: Christopher Lim, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Chercheur principal: Danny Vesprini, MSc, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Chercheur principal: Stanley K Liu, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Première publication (Réel)

25 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7378 (CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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