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CEST for Prostate Biopsy

19. August 2026 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Advanced Metabolic MRI to Refine Targeted Prostate Biopsy

Samples of prostate tissue acquired by biopsy to determine whether there is cancer will sometimes not find cancer that is present. Conventionally, magnetic resonance imaging (MRI) is used to identify 12 areas to biopsy. We will use an advanced MRI method called magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST) imaging to suggest two additional biopsy location. Our objectives are to determine 1) whether MT/CEST MRI can aid in the detection prostate cancer and 2) whether MT/CEST MRI can aid conventional MRI in risk stratification and to decide whether targeted prostate biopsy is justified.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Prostate Imaging and Data Reporting System assessment categories positively correlate with an increased likelihood of detecting clinically significant prostate cancer (csPCa) at targeted biopsy1. A PI-RADS assessment category 3 (intermediate, clinically significant cancer likelihood equivocal) lesion is often not csPCa. Studies evaluating the likelihood of csPCa cancer at targeted biopsy of PI-RADS category 3 lesions have reported variable rates of PCa diagnosis, ranging from 5-30%, with the majority of studies showing a relatively low likelihood of eventual csPCa diagnosis2-4. Management of PI-RADS category 3 lesion is variable, ranging from immediate biopsy to surveillance5,6. Given the disparity in management patterns for PI-RADS category 3 lesions and a small but not insignificant proportion of these lesions harboring csPCa, better classification of category 3 lesion is an unmet need. Previous studies in these patients have shown a correlation of csPCa with older patient age, smaller prostate volumes, higher prostate-specific antigen density (PSAD), and increased clinical stage7-11.

In this study, we will investigate the ability of magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST) magnetic resonance imaging (MRI), without the use of any injected contrast agent, in conjunction with multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) to aid in the detection of cancer, risk stratification and to decide whether a targeted prostate biopsy is justified. In this study, we propose to use the following ST-MRI techniques:

  1. Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) to probe changes in tumour metabolism.
  2. Magnetization Transfer (MT) to evaluate tumour environment microstructure.

Up to five healthy volunteers will be recruited for ST-MRI testing and estimation of test/re-test reproducibility. Testing of MR imaging protocols on healthy volunteers (without contrast agent) is required for optimization of sequence parameters including: higher signal intensity, higher contrast between tissue types, decreased scan time, and reduced image artifacts. There will be up to three MRI scans per healthy volunteer. MRI contrast agent will not be injected.

Patient recruitment will be performed at the Odette Cancer Centre. There will be one MRI scan per patient. All patients will undergo ST-MRI scans at Sunnybrook. ST-MRI parameter images including MTR, AREX, and quantitative MT model parameters, in addition to quantitative magnetization relaxation images will be used to identify areas of prostate with altered image contrast. Other quantitative and semiquantitative features will also be evaluated from the images. We hypothesize that ST-MRI will identify cancer suspicious areas that overlap with those identified by mpMRI and potentially additional areas.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Greg J Stanisz, PhD
        • Hauptermittler:
          • Christopher Lim, MD
        • Hauptermittler:
          • Danny Vesprini, MSc, MD
        • Hauptermittler:
          • Stanley K Liu, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • PI-RADS category 3 prostate cancer with upcoming targeted biopsy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI
  • Prior radiotherapy
  • Prior chemotherapy
  • Prior prostate biopsy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostic Test: Saturation Transfer (ST)-MRI
Non-contrast magnetic resonance imaging "Saturation Transfer" scans consisting of magnetization transfer (MT) and chemical exchange saturation transfer (CEST)
Saturation transfer MRI (chemical exchange saturation transfer and magnetization transfer) used to identify two additional biopsy locations in addition to those identified by conventional MRI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aiding the detection of prostate cancer
Zeitfenster: 1 year
To determine whether MT/CEST MRI can aid in the detection of prostate cancer. The histopathological detection of cancer in biopsy cores will serve as a measure of outcome to which the MT/CEST MRI parameter and relaxation images will be compared.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aiding risk stratification and the decision whether targeted prostate biopsy is justified
Zeitfenster: 1 year
To determine whether MT/CEST MRI can aid multiparametric MRI (mpMRI) in risk stratification and to decide whether targeted prostate biopsy is justified. The presence of cancer detected histopathologically in biopsy locations suggested by MT/CEST MRI, but not chosen for biopsy by convention mpMRI will serve as a measure of outcome.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Research Institute
  • Hauptermittler: Christopher Lim, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Danny Vesprini, MSc, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Stanley K Liu, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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