- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07786857
Intraoperative Glycemic Variability and Infectious Complications After Liver Transplantation (SUGAR-LT)
24. srpna 2026 aktualizováno: Medical University of Warsaw
Intraoperative Glycemic Variability and the Risk of Infectious Complications After Elective Liver Transplantation: A Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate whether intraoperative glycemic variability (GV) is independently associated with the risk of infectious complications within 30 days after elective liver transplantation.
This is an observational study with no intervention beyond standard perioperative care.
Glycemic and clinical outcome data will be obtained from routinely collected medical records of patients undergoing liver transplantation at the 2nd Department of Anesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paula Dudek, MD
- Telefonní číslo: +225992002
- E-mail: paula.dudek@wum.edu.pl
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Paula Dudek, MD
- Telefonní číslo: +225992002
- E-mail: paula.dudek@wum.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients undergoing liver transplantation at the 2nd Department of Anesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Elective orthotopic liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Liver retransplantation
- multi-organ transplantation
- Urgent/emergency transplantation
- Active infection under antibiotic treatment at the time of surgery
- Preoperative systemic inflammatory response syndrome (SIRS)
- Incomplete intraoperative glycemic data
- Pregnancy
- Participation in another interventional study that could affect glycemic control or infection risk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Occurrence of at least one infectious complication within 30 days after liver transplantation
Časové okno: 30 days
|
Binary outcome (yes/no), including: pneumonia (clinical, radiological, and microbiological criteria), urinary tract infection (clinical symptoms + positive urine culture), surgical site infection per CDC criteria, sepsis/septic shock per Sepsis-3 criteria.
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKBE/192/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .