- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07786857
Intraoperative Glycemic Variability and Infectious Complications After Liver Transplantation (SUGAR-LT)
24 de agosto de 2026 atualizado por: Medical University of Warsaw
Intraoperative Glycemic Variability and the Risk of Infectious Complications After Elective Liver Transplantation: A Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate whether intraoperative glycemic variability (GV) is independently associated with the risk of infectious complications within 30 days after elective liver transplantation.
This is an observational study with no intervention beyond standard perioperative care.
Glycemic and clinical outcome data will be obtained from routinely collected medical records of patients undergoing liver transplantation at the 2nd Department of Anesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paula Dudek, MD
- Número de telefone: +225992002
- E-mail: paula.dudek@wum.edu.pl
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Medical University of Warsaw
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Contato:
- Paula Dudek, MD
- Número de telefone: +225992002
- E-mail: paula.dudek@wum.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients undergoing liver transplantation at the 2nd Department of Anesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Elective orthotopic liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Liver retransplantation
- multi-organ transplantation
- Urgent/emergency transplantation
- Active infection under antibiotic treatment at the time of surgery
- Preoperative systemic inflammatory response syndrome (SIRS)
- Incomplete intraoperative glycemic data
- Pregnancy
- Participation in another interventional study that could affect glycemic control or infection risk
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Occurrence of at least one infectious complication within 30 days after liver transplantation
Prazo: 30 days
|
Binary outcome (yes/no), including: pneumonia (clinical, radiological, and microbiological criteria), urinary tract infection (clinical symptoms + positive urine culture), surgical site infection per CDC criteria, sepsis/septic shock per Sepsis-3 criteria.
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKBE/192/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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