- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07786857
Intraoperative Glycemic Variability and Infectious Complications After Liver Transplantation (SUGAR-LT)
24 agosto 2026 aggiornato da: Medical University of Warsaw
Intraoperative Glycemic Variability and the Risk of Infectious Complications After Elective Liver Transplantation: A Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate whether intraoperative glycemic variability (GV) is independently associated with the risk of infectious complications within 30 days after elective liver transplantation.
This is an observational study with no intervention beyond standard perioperative care.
Glycemic and clinical outcome data will be obtained from routinely collected medical records of patients undergoing liver transplantation at the 2nd Department of Anesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paula Dudek, MD
- Numero di telefono: +225992002
- Email: paula.dudek@wum.edu.pl
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia
- Medical University of Warsaw
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Contatto:
- Paula Dudek, MD
- Numero di telefono: +225992002
- Email: paula.dudek@wum.edu.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients undergoing liver transplantation at the 2nd Department of Anesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Elective orthotopic liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Liver retransplantation
- multi-organ transplantation
- Urgent/emergency transplantation
- Active infection under antibiotic treatment at the time of surgery
- Preoperative systemic inflammatory response syndrome (SIRS)
- Incomplete intraoperative glycemic data
- Pregnancy
- Participation in another interventional study that could affect glycemic control or infection risk
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occurrence of at least one infectious complication within 30 days after liver transplantation
Lasso di tempo: 30 days
|
Binary outcome (yes/no), including: pneumonia (clinical, radiological, and microbiological criteria), urinary tract infection (clinical symptoms + positive urine culture), surgical site infection per CDC criteria, sepsis/septic shock per Sepsis-3 criteria.
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKBE/192/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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