- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07787052
R-GASTIM- Study of Gastric Cancer Operable (R-GASTIM)
24. srpna 2026 aktualizováno: Centre Leon Berard
R-GASTIM - Clinicobiological Cohort of Gastric Cancers
Clinicobiological cohort of gastric cancers operated in our institution.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Study of microenvironment of gastric cancers using tumor and lymph nodes, collected as per standard of care.
Analysis by RNASeq and HyperIon
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonní číslo: 0033478782828
- E-mail: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonní číslo: 0033478782828
- E-mail: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III treated with standard neoadjuvant chemotherapy, operated at Centre léon Bérard, with available tumor and lymph nodes samples
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients with histologically proven non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III be treated with standard neoadjuvant chemotherapy
- Knwon response to neoadjuvant chemotherapy as per TRG criteria
- Surgery of primary tumor done at Centre Léon Bérard. Availability of archival FFPE tumor block from initial diagnosis with at least 20% of tumor cells and collected lymp nodes
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate to this clinicobiological cohort
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gene expression
Časové okno: surgery
|
Transcriptom of Surgery and lymp node specimen
|
surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HyperIon
Časové okno: surgery
|
Hyperion data on surgery and lymph nodes sample
|
surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R201-004-117 (Identifikátor registru: MR04 on site)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .