- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07787052
R-GASTIM- Study of Gastric Cancer Operable (R-GASTIM)
24. august 2026 oppdatert av: Centre Leon Berard
R-GASTIM - Clinicobiological Cohort of Gastric Cancers
Clinicobiological cohort of gastric cancers operated in our institution.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Study of microenvironment of gastric cancers using tumor and lymph nodes, collected as per standard of care.
Analysis by RNASeq and HyperIon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonnummer: 0033478782828
- E-post: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonnummer: 0033478782828
- E-post: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients with non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III treated with standard neoadjuvant chemotherapy, operated at Centre léon Bérard, with available tumor and lymph nodes samples
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients with histologically proven non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III be treated with standard neoadjuvant chemotherapy
- Knwon response to neoadjuvant chemotherapy as per TRG criteria
- Surgery of primary tumor done at Centre Léon Bérard. Availability of archival FFPE tumor block from initial diagnosis with at least 20% of tumor cells and collected lymp nodes
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate to this clinicobiological cohort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gene expression
Tidsramme: surgery
|
Transcriptom of Surgery and lymp node specimen
|
surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HyperIon
Tidsramme: surgery
|
Hyperion data on surgery and lymph nodes sample
|
surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R201-004-117 (Registeridentifikator: MR04 on site)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .