- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07787052
R-GASTIM- Study of Gastric Cancer Operable (R-GASTIM)
2026. augusztus 24. frissítette: Centre Leon Berard
R-GASTIM - Clinicobiological Cohort of Gastric Cancers
Clinicobiological cohort of gastric cancers operated in our institution.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Study of microenvironment of gastric cancers using tumor and lymph nodes, collected as per standard of care.
Analysis by RNASeq and HyperIon
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonszám: 0033478782828
- E-mail: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Centre Léon Bérard
-
Kapcsolatba lépni:
- Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonszám: 0033478782828
- E-mail: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients with non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III treated with standard neoadjuvant chemotherapy, operated at Centre léon Bérard, with available tumor and lymph nodes samples
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients with histologically proven non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III be treated with standard neoadjuvant chemotherapy
- Knwon response to neoadjuvant chemotherapy as per TRG criteria
- Surgery of primary tumor done at Centre Léon Bérard. Availability of archival FFPE tumor block from initial diagnosis with at least 20% of tumor cells and collected lymp nodes
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate to this clinicobiological cohort
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gene expression
Időkeret: surgery
|
Transcriptom of Surgery and lymp node specimen
|
surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HyperIon
Időkeret: surgery
|
Hyperion data on surgery and lymph nodes sample
|
surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R201-004-117 (Registry Identifier: MR04 on site)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .