- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07787052
R-GASTIM- Study of Gastric Cancer Operable (R-GASTIM)
24 agosto 2026 aggiornato da: Centre Leon Berard
R-GASTIM - Clinicobiological Cohort of Gastric Cancers
Clinicobiological cohort of gastric cancers operated in our institution.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Study of microenvironment of gastric cancers using tumor and lymph nodes, collected as per standard of care.
Analysis by RNASeq and HyperIon
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clélia coutzac, MD,PhD
- Numero di telefono: 0033478782828
- Email: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
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Contatto:
- Clélia coutzac, MD,PhD
- Numero di telefono: 0033478782828
- Email: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III treated with standard neoadjuvant chemotherapy, operated at Centre léon Bérard, with available tumor and lymph nodes samples
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients with histologically proven non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III be treated with standard neoadjuvant chemotherapy
- Knwon response to neoadjuvant chemotherapy as per TRG criteria
- Surgery of primary tumor done at Centre Léon Bérard. Availability of archival FFPE tumor block from initial diagnosis with at least 20% of tumor cells and collected lymp nodes
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate to this clinicobiological cohort
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gene expression
Lasso di tempo: surgery
|
Transcriptom of Surgery and lymp node specimen
|
surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HyperIon
Lasso di tempo: surgery
|
Hyperion data on surgery and lymph nodes sample
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surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R201-004-117 (Identificatore di registro: MR04 on site)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .