- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07787052
R-GASTIM- Study of Gastric Cancer Operable (R-GASTIM)
24. august 2026 opdateret af: Centre Leon Berard
R-GASTIM - Clinicobiological Cohort of Gastric Cancers
Clinicobiological cohort of gastric cancers operated in our institution.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Study of microenvironment of gastric cancers using tumor and lymph nodes, collected as per standard of care.
Analysis by RNASeq and HyperIon
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonnummer: 0033478782828
- E-mail: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Clélia coutzac, MD,PhD
- Telefonnummer: 0033478782828
- E-mail: clelia.coutzac@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients with non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III treated with standard neoadjuvant chemotherapy, operated at Centre léon Bérard, with available tumor and lymph nodes samples
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients with histologically proven non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III be treated with standard neoadjuvant chemotherapy
- Knwon response to neoadjuvant chemotherapy as per TRG criteria
- Surgery of primary tumor done at Centre Léon Bérard. Availability of archival FFPE tumor block from initial diagnosis with at least 20% of tumor cells and collected lymp nodes
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate to this clinicobiological cohort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gene expression
Tidsramme: surgery
|
Transcriptom of Surgery and lymp node specimen
|
surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HyperIon
Tidsramme: surgery
|
Hyperion data on surgery and lymph nodes sample
|
surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2026
Først opslået (Faktiske)
26. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R201-004-117 (Registry Identifier: MR04 on site)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .