- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07803146
Creative Processes and Children With a Neurodeveloppement Disorder (CREADEV)
2. září 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Study of Creative Processes in Children Aged 6 to 12 With a Neurodeveloppement Disorder
Neurodevelopmental disorders (NDDs) are associated with diverse cognitive profiles, including creative abilities that remain poorly documented.
Studying creative processes in children helps to deepen our understanding of cognitive and developmental functioning in NDDs and to explore the development of more appropriate and inclusive assessment and support tools
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Once consent has been obtained, the assessments are carried out within the Child and Adolescent Psychiatry Department at Robert-Debré Hospital.
The verbal and figural tests will be administered by a neuropsychologist or a trained doctor, following a standardised procedure:
- AUT (verbal)
- Ocsai-D
- LEGO building task
- Paediatric ICAA parent questionnaire
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mylène FEFEU, MD
- Telefonní číslo: 0033 0140032002
- E-mail: mylene.fefeu@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Mylène FEFEU, MD
- Telefonní číslo: 0033 0140032002
- E-mail: mylene.fefeu@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children aged between 6 and 12 with a neurodevelopmental disorder, who are hospitalised in the ward.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 12 years
- Prior inclusion in one of the existing clinical cohorts
- No objection from those with parental authority
- Consent from the participant, who must have read and understood the information leaflet
- No acute malnutrition or acute medical condition
Exclusion Criteria:
- Acute malnutrition or ongoing parenteral nutrition
- Acute intercurrent medical condition
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite creative Score
Časové okno: 5 years
|
To characterise performance in creativity and divergent thinking among patients with TND, using a range of stimuli
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
paediatric adaptation of the Inventory of Creative Activities and Achievement (ICAA).
Časové okno: A parent-completed questionnaire on children's creative achievements
|
At day 1
|
A parent-completed questionnaire on children's creative achievements
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mylène FEFEU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP260156
- 2026-A00346-45 (Jiný identifikátor: ANSM- IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .