- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07803146
Creative Processes and Children With a Neurodeveloppement Disorder (CREADEV)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Study of Creative Processes in Children Aged 6 to 12 With a Neurodeveloppement Disorder
Neurodevelopmental disorders (NDDs) are associated with diverse cognitive profiles, including creative abilities that remain poorly documented.
Studying creative processes in children helps to deepen our understanding of cognitive and developmental functioning in NDDs and to explore the development of more appropriate and inclusive assessment and support tools
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Once consent has been obtained, the assessments are carried out within the Child and Adolescent Psychiatry Department at Robert-Debré Hospital.
The verbal and figural tests will be administered by a neuropsychologist or a trained doctor, following a standardised procedure:
- AUT (verbal)
- Ocsai-D
- LEGO building task
- Paediatric ICAA parent questionnaire
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
212
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mylène FEFEU, MD
- Número de teléfono: 0033 0140032002
- Correo electrónico: mylene.fefeu@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hopital Robert Debre
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Contacto:
- Mylène FEFEU, MD
- Número de teléfono: 0033 0140032002
- Correo electrónico: mylene.fefeu@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Children aged between 6 and 12 with a neurodevelopmental disorder, who are hospitalised in the ward.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 12 years
- Prior inclusion in one of the existing clinical cohorts
- No objection from those with parental authority
- Consent from the participant, who must have read and understood the information leaflet
- No acute malnutrition or acute medical condition
Exclusion Criteria:
- Acute malnutrition or ongoing parenteral nutrition
- Acute intercurrent medical condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composite creative Score
Periodo de tiempo: 5 years
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To characterise performance in creativity and divergent thinking among patients with TND, using a range of stimuli
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5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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paediatric adaptation of the Inventory of Creative Activities and Achievement (ICAA).
Periodo de tiempo: A parent-completed questionnaire on children's creative achievements
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At day 1
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A parent-completed questionnaire on children's creative achievements
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mylène FEFEU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP260156
- 2026-A00346-45 (Otro identificador: ANSM- IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .