- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07803146
Creative Processes and Children With a Neurodeveloppement Disorder (CREADEV)
2 września 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Study of Creative Processes in Children Aged 6 to 12 With a Neurodeveloppement Disorder
Neurodevelopmental disorders (NDDs) are associated with diverse cognitive profiles, including creative abilities that remain poorly documented.
Studying creative processes in children helps to deepen our understanding of cognitive and developmental functioning in NDDs and to explore the development of more appropriate and inclusive assessment and support tools
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Once consent has been obtained, the assessments are carried out within the Child and Adolescent Psychiatry Department at Robert-Debré Hospital.
The verbal and figural tests will be administered by a neuropsychologist or a trained doctor, following a standardised procedure:
- AUT (verbal)
- Ocsai-D
- LEGO building task
- Paediatric ICAA parent questionnaire
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
212
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mylène FEFEU, MD
- Numer telefonu: 0033 0140032002
- E-mail: mylene.fefeu@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Mylène FEFEU, MD
- Numer telefonu: 0033 0140032002
- E-mail: mylene.fefeu@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children aged between 6 and 12 with a neurodevelopmental disorder, who are hospitalised in the ward.
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 12 years
- Prior inclusion in one of the existing clinical cohorts
- No objection from those with parental authority
- Consent from the participant, who must have read and understood the information leaflet
- No acute malnutrition or acute medical condition
Exclusion Criteria:
- Acute malnutrition or ongoing parenteral nutrition
- Acute intercurrent medical condition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Composite creative Score
Ramy czasowe: 5 years
|
To characterise performance in creativity and divergent thinking among patients with TND, using a range of stimuli
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
paediatric adaptation of the Inventory of Creative Activities and Achievement (ICAA).
Ramy czasowe: A parent-completed questionnaire on children's creative achievements
|
At day 1
|
A parent-completed questionnaire on children's creative achievements
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mylène FEFEU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP260156
- 2026-A00346-45 (Inny identyfikator: ANSM- IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .