Biomarkers for Cancer Treatment
Characterising Circulating Biomarker Signatures From Diverse Cancer Treatment Modalities - A Pilot Study
Circulating biomarkers, such as miRNAs and proteomics, undergo identifiable and measurable changes during and following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline. Some of these changes may be associated either with known treatment parameters or predictive for cardiac or lung toxicity.
The aim is to identify and validate changes following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline, as well as differential miRNA expression in two-group comparisons (patients receiving radical RT/chemoRT for thoracic cancers versus IO-based complex SACT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
To identify and validate changes in miRNA pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and elucidate links between dysregulated miRNAs and clinical evaluations.
To identify and validate changes in protein biomarker profile (1,034 protein targets) pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and to elucidate links between changes in proteins relevant to immune and inflammatory pathways and clinical evaluations.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hardip Sandhu, MBA, BSc, MSc, PhD
- Telefonní číslo: +442477 659305
- E-mail: ab1682@coventry.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Coventry, Spojené království, CV2 2DX
- Nábor
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raj Shrimali
-
Kontakt:
- Raj Shrimali, MBBS, FRCR, FRCP, PhD
- Telefonní číslo: +44 2476 966197
- E-mail: Raj.Shrimali@uhcw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Sean James
- Telefonní číslo: +442476 965248
- E-mail: sean.james@uhcw.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (Age >18 years)
- Histologically/Cytological confirmed solid tumour
- Treated with radical RT or concurrent chemo-RT (Cohort 1) OR
- Treated with chemo-IO or IO-IO combination (Cohort 2)
- First-line treatment
- Able to provide informed consent
- Willing to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Contraindication for RT or chemotherapy (Cohort 1) OR
- Contraindication for chemotherapy or IO (Cohort 2)
- Use of chemotherapy or immunotherapy in the last 5 years. (Cohort 1) OR
- Use of radical RT or chemo-RT within the thorax in the last 5 years. (Cohort 2)
- Beyond first-line treatment (second line onwards)
- Has more than 1 active cancer requiring treatment
- Recent participation in an interventional study
- Pregnant or breastfeeding women
- On long term cytotoxics or immune-modulators for rheumatoid arthritis or connective tissue disorders or auto-immune disorders
- Poor life expectancy, likely less than 6 months
- Patients not likely to comply with treatment or the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients treated with RT
Patients treated with curative-intent RT/chemo-RT for lung or oesophageal cancer
|
|
Patients treated with SACT
Patients treated with IO-based complex SACT for any malignant solid tumour
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood results
Časové okno: Baseline visit
|
Identifying and validating changes in miRNA expression
|
Baseline visit
|
|
Blood results
Časové okno: 12 week follow-up visit
|
Identifying and validating changes in miRNA expression
|
12 week follow-up visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood results
Časové okno: Baseline visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
Baseline visit
|
|
Blood results
Časové okno: 12 week follow-up visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
12 week follow-up visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATB 25-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .