Biomarkers for Cancer Treatment
Characterising Circulating Biomarker Signatures From Diverse Cancer Treatment Modalities - A Pilot Study
Circulating biomarkers, such as miRNAs and proteomics, undergo identifiable and measurable changes during and following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline. Some of these changes may be associated either with known treatment parameters or predictive for cardiac or lung toxicity.
The aim is to identify and validate changes following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline, as well as differential miRNA expression in two-group comparisons (patients receiving radical RT/chemoRT for thoracic cancers versus IO-based complex SACT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To identify and validate changes in miRNA pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and elucidate links between dysregulated miRNAs and clinical evaluations.
To identify and validate changes in protein biomarker profile (1,034 protein targets) pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and to elucidate links between changes in proteins relevant to immune and inflammatory pathways and clinical evaluations.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hardip Sandhu, MBA, BSc, MSc, PhD
- Telefonnummer: +442477 659305
- E-Mail: ab1682@coventry.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- Rekrutierung
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Hauptermittler:
- Raj Shrimali
-
Kontakt:
- Raj Shrimali, MBBS, FRCR, FRCP, PhD
- Telefonnummer: +44 2476 966197
- E-Mail: Raj.Shrimali@uhcw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Sean James
- Telefonnummer: +442476 965248
- E-Mail: sean.james@uhcw.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients (Age >18 years)
- Histologically/Cytological confirmed solid tumour
- Treated with radical RT or concurrent chemo-RT (Cohort 1) OR
- Treated with chemo-IO or IO-IO combination (Cohort 2)
- First-line treatment
- Able to provide informed consent
- Willing to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Contraindication for RT or chemotherapy (Cohort 1) OR
- Contraindication for chemotherapy or IO (Cohort 2)
- Use of chemotherapy or immunotherapy in the last 5 years. (Cohort 1) OR
- Use of radical RT or chemo-RT within the thorax in the last 5 years. (Cohort 2)
- Beyond first-line treatment (second line onwards)
- Has more than 1 active cancer requiring treatment
- Recent participation in an interventional study
- Pregnant or breastfeeding women
- On long term cytotoxics or immune-modulators for rheumatoid arthritis or connective tissue disorders or auto-immune disorders
- Poor life expectancy, likely less than 6 months
- Patients not likely to comply with treatment or the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patients treated with RT
Patients treated with curative-intent RT/chemo-RT for lung or oesophageal cancer
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Patients treated with SACT
Patients treated with IO-based complex SACT for any malignant solid tumour
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood results
Zeitfenster: Baseline visit
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Identifying and validating changes in miRNA expression
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Baseline visit
|
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Blood results
Zeitfenster: 12 week follow-up visit
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Identifying and validating changes in miRNA expression
|
12 week follow-up visit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood results
Zeitfenster: Baseline visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
Baseline visit
|
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Blood results
Zeitfenster: 12 week follow-up visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
12 week follow-up visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATB 25-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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