Biomarkers for Cancer Treatment
Characterising Circulating Biomarker Signatures From Diverse Cancer Treatment Modalities - A Pilot Study
Circulating biomarkers, such as miRNAs and proteomics, undergo identifiable and measurable changes during and following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline. Some of these changes may be associated either with known treatment parameters or predictive for cardiac or lung toxicity.
The aim is to identify and validate changes following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline, as well as differential miRNA expression in two-group comparisons (patients receiving radical RT/chemoRT for thoracic cancers versus IO-based complex SACT).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
To identify and validate changes in miRNA pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and elucidate links between dysregulated miRNAs and clinical evaluations.
To identify and validate changes in protein biomarker profile (1,034 protein targets) pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and to elucidate links between changes in proteins relevant to immune and inflammatory pathways and clinical evaluations.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hardip Sandhu, MBA, BSc, MSc, PhD
- Número de telefone: +442477 659305
- E-mail: ab1682@coventry.ac.uk
Locais de estudo
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-
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- Recrutamento
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Investigador principal:
- Raj Shrimali
-
Contato:
- Raj Shrimali, MBBS, FRCR, FRCP, PhD
- Número de telefone: +44 2476 966197
- E-mail: Raj.Shrimali@uhcw.nhs.uk
-
Contato:
- Sean James
- Número de telefone: +442476 965248
- E-mail: sean.james@uhcw.nhs.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (Age >18 years)
- Histologically/Cytological confirmed solid tumour
- Treated with radical RT or concurrent chemo-RT (Cohort 1) OR
- Treated with chemo-IO or IO-IO combination (Cohort 2)
- First-line treatment
- Able to provide informed consent
- Willing to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Contraindication for RT or chemotherapy (Cohort 1) OR
- Contraindication for chemotherapy or IO (Cohort 2)
- Use of chemotherapy or immunotherapy in the last 5 years. (Cohort 1) OR
- Use of radical RT or chemo-RT within the thorax in the last 5 years. (Cohort 2)
- Beyond first-line treatment (second line onwards)
- Has more than 1 active cancer requiring treatment
- Recent participation in an interventional study
- Pregnant or breastfeeding women
- On long term cytotoxics or immune-modulators for rheumatoid arthritis or connective tissue disorders or auto-immune disorders
- Poor life expectancy, likely less than 6 months
- Patients not likely to comply with treatment or the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Patients treated with RT
Patients treated with curative-intent RT/chemo-RT for lung or oesophageal cancer
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Patients treated with SACT
Patients treated with IO-based complex SACT for any malignant solid tumour
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood results
Prazo: Baseline visit
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Identifying and validating changes in miRNA expression
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Baseline visit
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Blood results
Prazo: 12 week follow-up visit
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Identifying and validating changes in miRNA expression
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12 week follow-up visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood results
Prazo: Baseline visit
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Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
Baseline visit
|
|
Blood results
Prazo: 12 week follow-up visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
12 week follow-up visit
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATB 25-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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