Biomarkers for Cancer Treatment
Characterising Circulating Biomarker Signatures From Diverse Cancer Treatment Modalities - A Pilot Study
Circulating biomarkers, such as miRNAs and proteomics, undergo identifiable and measurable changes during and following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline. Some of these changes may be associated either with known treatment parameters or predictive for cardiac or lung toxicity.
The aim is to identify and validate changes following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline, as well as differential miRNA expression in two-group comparisons (patients receiving radical RT/chemoRT for thoracic cancers versus IO-based complex SACT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
To identify and validate changes in miRNA pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and elucidate links between dysregulated miRNAs and clinical evaluations.
To identify and validate changes in protein biomarker profile (1,034 protein targets) pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and to elucidate links between changes in proteins relevant to immune and inflammatory pathways and clinical evaluations.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hardip Sandhu, MBA, BSc, MSc, PhD
- Numero di telefono: +442477 659305
- Email: ab1682@coventry.ac.uk
Luoghi di studio
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-
-
Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
- Reclutamento
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Investigatore principale:
- Raj Shrimali
-
Contatto:
- Raj Shrimali, MBBS, FRCR, FRCP, PhD
- Numero di telefono: +44 2476 966197
- Email: Raj.Shrimali@uhcw.nhs.uk
-
Contatto:
- Sean James
- Numero di telefono: +442476 965248
- Email: sean.james@uhcw.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (Age >18 years)
- Histologically/Cytological confirmed solid tumour
- Treated with radical RT or concurrent chemo-RT (Cohort 1) OR
- Treated with chemo-IO or IO-IO combination (Cohort 2)
- First-line treatment
- Able to provide informed consent
- Willing to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Contraindication for RT or chemotherapy (Cohort 1) OR
- Contraindication for chemotherapy or IO (Cohort 2)
- Use of chemotherapy or immunotherapy in the last 5 years. (Cohort 1) OR
- Use of radical RT or chemo-RT within the thorax in the last 5 years. (Cohort 2)
- Beyond first-line treatment (second line onwards)
- Has more than 1 active cancer requiring treatment
- Recent participation in an interventional study
- Pregnant or breastfeeding women
- On long term cytotoxics or immune-modulators for rheumatoid arthritis or connective tissue disorders or auto-immune disorders
- Poor life expectancy, likely less than 6 months
- Patients not likely to comply with treatment or the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients treated with RT
Patients treated with curative-intent RT/chemo-RT for lung or oesophageal cancer
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Patients treated with SACT
Patients treated with IO-based complex SACT for any malignant solid tumour
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood results
Lasso di tempo: Baseline visit
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Identifying and validating changes in miRNA expression
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Baseline visit
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Blood results
Lasso di tempo: 12 week follow-up visit
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Identifying and validating changes in miRNA expression
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12 week follow-up visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood results
Lasso di tempo: Baseline visit
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Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
Baseline visit
|
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Blood results
Lasso di tempo: 12 week follow-up visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
12 week follow-up visit
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATB 25-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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