Biomarkers for Cancer Treatment
Characterising Circulating Biomarker Signatures From Diverse Cancer Treatment Modalities - A Pilot Study
Circulating biomarkers, such as miRNAs and proteomics, undergo identifiable and measurable changes during and following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline. Some of these changes may be associated either with known treatment parameters or predictive for cardiac or lung toxicity.
The aim is to identify and validate changes following treatment for cancer, compared to pre-treatment baseline, as well as differential miRNA expression in two-group comparisons (patients receiving radical RT/chemoRT for thoracic cancers versus IO-based complex SACT).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
To identify and validate changes in miRNA pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and elucidate links between dysregulated miRNAs and clinical evaluations.
To identify and validate changes in protein biomarker profile (1,034 protein targets) pre- and post- radical RT/chemo-RT (cohort 1) and pre- and post- IO-based complex SACT (cohort 2) and to elucidate links between changes in proteins relevant to immune and inflammatory pathways and clinical evaluations.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hardip Sandhu, MBA, BSc, MSc, PhD
- Telefoonnummer: +442477 659305
- E-mail: ab1682@coventry.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- Werving
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Raj Shrimali
-
Contact:
- Raj Shrimali, MBBS, FRCR, FRCP, PhD
- Telefoonnummer: +44 2476 966197
- E-mail: Raj.Shrimali@uhcw.nhs.uk
-
Contact:
- Sean James
- Telefoonnummer: +442476 965248
- E-mail: sean.james@uhcw.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients (Age >18 years)
- Histologically/Cytological confirmed solid tumour
- Treated with radical RT or concurrent chemo-RT (Cohort 1) OR
- Treated with chemo-IO or IO-IO combination (Cohort 2)
- First-line treatment
- Able to provide informed consent
- Willing to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Contraindication for RT or chemotherapy (Cohort 1) OR
- Contraindication for chemotherapy or IO (Cohort 2)
- Use of chemotherapy or immunotherapy in the last 5 years. (Cohort 1) OR
- Use of radical RT or chemo-RT within the thorax in the last 5 years. (Cohort 2)
- Beyond first-line treatment (second line onwards)
- Has more than 1 active cancer requiring treatment
- Recent participation in an interventional study
- Pregnant or breastfeeding women
- On long term cytotoxics or immune-modulators for rheumatoid arthritis or connective tissue disorders or auto-immune disorders
- Poor life expectancy, likely less than 6 months
- Patients not likely to comply with treatment or the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients treated with RT
Patients treated with curative-intent RT/chemo-RT for lung or oesophageal cancer
|
|
Patients treated with SACT
Patients treated with IO-based complex SACT for any malignant solid tumour
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood results
Tijdsspanne: Baseline visit
|
Identifying and validating changes in miRNA expression
|
Baseline visit
|
|
Blood results
Tijdsspanne: 12 week follow-up visit
|
Identifying and validating changes in miRNA expression
|
12 week follow-up visit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood results
Tijdsspanne: Baseline visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
Baseline visit
|
|
Blood results
Tijdsspanne: 12 week follow-up visit
|
Identifying and validating changes in protein biomarker profiles
|
12 week follow-up visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATB 25-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .