Community Enhanced Virtual Informed Consent (CEVIC)
3. září 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Exploring Health Communication Message Factors That Influence Cancer Research Recruitment
The goal of this clinical trial is to examine perceptions of virtual human communicators and cancer research recruitment messages.
This study will also examine how different informed consent approaches influence decisions to participate in research.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ETCH Lab
- Telefonní číslo: 904-953-5375
- E-mail: ETCH@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janice L. Krieger, PhD
-
Kontakt:
- L. ETCH Lab
- Telefonní číslo: 904-953-5375
- E-mail: ETCH@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Able to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- 18 years of age or older
- White or Black
- Living in the United States
Exclusion Criteria:
- Unable to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- Inability on the part of the patient to understand the informed consent or be compliant with the protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I - ICF Text Version 1
Patients receive a standard of care-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Pomocná studia
Receive a text-based informed consent form
Ostatní jména:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm II - ICF Text Version 2
Patients receive a modified community-enhanced language text-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Pomocná studia
Receive an adapted text-based informed consent form
Ostatní jména:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm III - ICF Video Version 1
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Pomocná studia
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #1
Ostatní jména:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm IV - ICF Video Version 2
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Pomocná studia
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #2
Ostatní jména:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm V - ICF Video Version 3
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Pomocná studia
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #3
Ostatní jména:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm VI - ICF Video Version 4
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Pomocná studia
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #4
Ostatní jména:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (Aim 1)
Časové okno: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by 3 questions in the study-specific survey.
The questions are answered on a scale of 1 (strongly disagree) to 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater feelings of self-efficacy.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
|
Trustworthiness (Aim 2)
Časové okno: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by a study-specific survey asking participants to rate the intervention on a scale of 1 (untrustworthy) to 7 (trustworthy).
Higher scores indicate greater perception of trustworthiness.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice L. Krieger, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-000655
- NCI-2026-05713 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .