Community Enhanced Virtual Informed Consent (CEVIC)
3 septembre 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Exploring Health Communication Message Factors That Influence Cancer Research Recruitment
The goal of this clinical trial is to examine perceptions of virtual human communicators and cancer research recruitment messages.
This study will also examine how different informed consent approaches influence decisions to participate in research.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ETCH Lab
- Numéro de téléphone: 904-953-5375
- E-mail: ETCH@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Recrutement
- Mayo Clinic in Florida
-
Chercheur principal:
- Janice L. Krieger, PhD
-
Contact:
- L. ETCH Lab
- Numéro de téléphone: 904-953-5375
- E-mail: ETCH@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Able to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- 18 years of age or older
- White or Black
- Living in the United States
Exclusion Criteria:
- Unable to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- Inability on the part of the patient to understand the informed consent or be compliant with the protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm I - ICF Text Version 1
Patients receive a standard of care-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Etudes annexes
Receive a text-based informed consent form
Autres noms:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm II - ICF Text Version 2
Patients receive a modified community-enhanced language text-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Etudes annexes
Receive an adapted text-based informed consent form
Autres noms:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm III - ICF Video Version 1
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Etudes annexes
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #1
Autres noms:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm IV - ICF Video Version 2
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Etudes annexes
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #2
Autres noms:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm V - ICF Video Version 3
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Etudes annexes
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #3
Autres noms:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm VI - ICF Video Version 4
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Etudes annexes
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #4
Autres noms:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (Aim 1)
Délai: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by 3 questions in the study-specific survey.
The questions are answered on a scale of 1 (strongly disagree) to 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater feelings of self-efficacy.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
|
Trustworthiness (Aim 2)
Délai: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by a study-specific survey asking participants to rate the intervention on a scale of 1 (untrustworthy) to 7 (trustworthy).
Higher scores indicate greater perception of trustworthiness.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice L. Krieger, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Première publication (Réel)
4 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-000655
- NCI-2026-05713 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .