Community Enhanced Virtual Informed Consent (CEVIC)
3 september 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Exploring Health Communication Message Factors That Influence Cancer Research Recruitment
The goal of this clinical trial is to examine perceptions of virtual human communicators and cancer research recruitment messages.
This study will also examine how different informed consent approaches influence decisions to participate in research.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ETCH Lab
- Telefoonnummer: 904-953-5375
- E-mail: ETCH@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Janice L. Krieger, PhD
-
Contact:
- L. ETCH Lab
- Telefoonnummer: 904-953-5375
- E-mail: ETCH@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Able to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- 18 years of age or older
- White or Black
- Living in the United States
Exclusion Criteria:
- Unable to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- Inability on the part of the patient to understand the informed consent or be compliant with the protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I - ICF Text Version 1
Patients receive a standard of care-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nevenstudies
Receive a text-based informed consent form
Andere namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II - ICF Text Version 2
Patients receive a modified community-enhanced language text-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nevenstudies
Receive an adapted text-based informed consent form
Andere namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm III - ICF Video Version 1
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nevenstudies
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #1
Andere namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm IV - ICF Video Version 2
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nevenstudies
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #2
Andere namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm V - ICF Video Version 3
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nevenstudies
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #3
Andere namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm VI - ICF Video Version 4
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nevenstudies
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #4
Andere namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (Aim 1)
Tijdsspanne: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by 3 questions in the study-specific survey.
The questions are answered on a scale of 1 (strongly disagree) to 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater feelings of self-efficacy.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
|
Trustworthiness (Aim 2)
Tijdsspanne: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by a study-specific survey asking participants to rate the intervention on a scale of 1 (untrustworthy) to 7 (trustworthy).
Higher scores indicate greater perception of trustworthiness.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice L. Krieger, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-000655
- NCI-2026-05713 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .