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Community Enhanced Virtual Informed Consent (CEVIC)

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Exploring Health Communication Message Factors That Influence Cancer Research Recruitment

The goal of this clinical trial is to examine perceptions of virtual human communicators and cancer research recruitment messages. This study will also examine how different informed consent approaches influence decisions to participate in research.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ETCH Lab
  • Número de teléfono: 904-953-5375
  • Correo electrónico: ETCH@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigador principal:
          • Janice L. Krieger, PhD
        • Contacto:
          • L. ETCH Lab
          • Número de teléfono: 904-953-5375
          • Correo electrónico: ETCH@mayo.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Able to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
  • 18 years of age or older
  • White or Black
  • Living in the United States

Exclusion Criteria:

  • Unable to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
  • Inability on the part of the patient to understand the informed consent or be compliant with the protocol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm I - ICF Text Version 1
Patients receive a standard of care-based informed consent form. Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
Estudios complementarios
Receive a text-based informed consent form
Otros nombres:
  • Formal Consent
  • Informed Consent
  • INFORMED CONSENT OBTAINED
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Otros nombres:
  • De comportamiento
Experimental: Arm II - ICF Text Version 2
Patients receive a modified community-enhanced language text-based informed consent form. Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
Estudios complementarios
Receive an adapted text-based informed consent form
Otros nombres:
  • Formal Consent
  • Informed Consent
  • INFORMED CONSENT OBTAINED
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Otros nombres:
  • De comportamiento
Experimental: Arm III - ICF Video Version 1
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician A). The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II. Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
Estudios complementarios
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #1
Otros nombres:
  • Formal Consent
  • Informed Consent
  • INFORMED CONSENT OBTAINED
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Otros nombres:
  • De comportamiento
Experimental: Arm IV - ICF Video Version 2
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician B). The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II. Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
Estudios complementarios
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #2
Otros nombres:
  • Formal Consent
  • Informed Consent
  • INFORMED CONSENT OBTAINED
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Otros nombres:
  • De comportamiento
Experimental: Arm V - ICF Video Version 3
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member A). The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II. Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
Estudios complementarios
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #3
Otros nombres:
  • Formal Consent
  • Informed Consent
  • INFORMED CONSENT OBTAINED
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Otros nombres:
  • De comportamiento
Experimental: Arm VI - ICF Video Version 4
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member B). The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II. Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
Estudios complementarios
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #4
Otros nombres:
  • Formal Consent
  • Informed Consent
  • INFORMED CONSENT OBTAINED
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Otros nombres:
  • De comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Self-efficacy (Aim 1)
Periodo de tiempo: Baseline (immediately following intervention)
Assessed by 3 questions in the study-specific survey. The questions are answered on a scale of 1 (strongly disagree) to 5=strongly agree. Higher scores indicate greater feelings of self-efficacy.
Baseline (immediately following intervention)
Trustworthiness (Aim 2)
Periodo de tiempo: Baseline (immediately following intervention)
Assessed by a study-specific survey asking participants to rate the intervention on a scale of 1 (untrustworthy) to 7 (trustworthy). Higher scores indicate greater perception of trustworthiness.
Baseline (immediately following intervention)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janice L. Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26-000655
  • NCI-2026-05713 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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