- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07805083
Community Enhanced Virtual Informed Consent (CEVIC)
3. September 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Exploring Health Communication Message Factors That Influence Cancer Research Recruitment
The goal of this clinical trial is to examine perceptions of virtual human communicators and cancer research recruitment messages.
This study will also examine how different informed consent approaches influence decisions to participate in research.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ETCH Lab
- Telefonnummer: 904-953-5375
- E-Mail: ETCH@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
Hauptermittler:
- Janice L. Krieger, PhD
-
Kontakt:
- L. ETCH Lab
- Telefonnummer: 904-953-5375
- E-Mail: ETCH@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Able to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- 18 years of age or older
- White or Black
- Living in the United States
Exclusion Criteria:
- Unable to speak, read, or understand English sufficiently to provide informed consent
- Inability on the part of the patient to understand the informed consent or be compliant with the protocol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm I - ICF Text Version 1
Patients receive a standard of care-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nebenstudien
Receive a text-based informed consent form
Andere Namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm II - ICF Text Version 2
Patients receive a modified community-enhanced language text-based informed consent form.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nebenstudien
Receive an adapted text-based informed consent form
Andere Namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm III - ICF Video Version 1
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nebenstudien
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #1
Andere Namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm IV - ICF Video Version 2
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Physician B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nebenstudien
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #2
Andere Namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm V - ICF Video Version 3
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member A).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nebenstudien
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #3
Andere Namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm VI - ICF Video Version 4
Patients receive a video-based community-enhanced informed consent form delivered by a virtual human educator (Community Member B).
The virtual human explains the informed consent form content using the language from Arm II.
Patients then complete an educational cancer messaging intervention where patients view images of virtual humans, view cancer recruitment study message frames and view images of hospital/institutional single-endorsement and multi-endorsement cancer study recruitment advertisements and rate them for credibility.
|
Nebenstudien
Receive a video-based informed consent form delivered by virtual human #4
Andere Namen:
Participants will view informed consent messaging presented in different formats
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (Aim 1)
Zeitfenster: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by 3 questions in the study-specific survey.
The questions are answered on a scale of 1 (strongly disagree) to 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater feelings of self-efficacy.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
|
Trustworthiness (Aim 2)
Zeitfenster: Baseline (immediately following intervention)
|
Assessed by a study-specific survey asking participants to rate the intervention on a scale of 1 (untrustworthy) to 7 (trustworthy).
Higher scores indicate greater perception of trustworthiness.
|
Baseline (immediately following intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janice L. Krieger, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juli 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-000655
- NCI-2026-05713 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .