Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Decision Support Tool for Pancreatic Cancer Screening -Aim 2

1. září 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pancreatic cancer has a rising incidence and poor survival. Early detection in high-risk individuals may substantially improve outcomes. Although guidelines recommend screening for individuals with hereditary cancer syndromes or certain genetic variants, pancreatic cancer screening remains uncertain due to limited evidence of mortality benefit, unclear screening strategies, potential harms, resource requirements, and low adherence. Shared decision-making between patients and providers is therefore essential, but no decision aid currently exists to support pancreatic cancer screening decisions. This record covers Aim 2, which will evaluate the acceptability, feasibility, and implementation of an electronic decision support tool designed to improve shared decision-making, value-concordant care, and screening adherence. The pilot study will also provide training in clinical trial methodology and support development toward an independent research career.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Gastroenterology and Hepatology
        • Kontakt:
          • Trevor Barlowe, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Trevor Barlowe, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults who are eligible for pancreatic cancer screening according to current National Comprehensive Cancer Network guidelines.
  • Not currently enrolled in a pancreatic cancer screening program.
  • Referred to or previously seen at the UNC High Risk GI Cancer Clinic.
  • English-speaking.
  • Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in a pancreatic cancer screening program.
  • Does not meet pancreatic cancer screening eligibility criteria according to National Comprehensive Cancer Network guidelines.
  • Unable or unwilling to provide informed consent.
  • Non-English speaking.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Electronic Decision Support Tool
Patients eligible for pancreatic cancer screening will use an electronic decision support tool during clinical care to support shared decision-making regarding pancreatic cancer screening.
Behaviorální: Electronic Decision Support Tool
Participants will use an electronic decision support tool designed to facilitate shared decision-making about pancreatic cancer screening. The pilot study will evaluate the tool's acceptability, feasibility, and implementation in clinical practice.
Žádný zásah: Standard of Care
Patients eligible for pancreatic cancer screening will receive usual clinical care without use of the electronic decision support tool.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of the decision support tool
Časové okno: Up to 3 months
Participant-reported acceptability of the electronic decision support tool, assessed using a validated acceptability measures: acceptability of intervention measure (AIM) and intervention appropriateness measure (IAM). The minimum score for both measures is 4 (all items rated "1 - Completely Disagree") and the maximum score is 20 (all items rated "5 - Completely Agree").
Up to 3 months
Feasibility, Barriers, and Facilitators of Implementing the Decision Support Tool - Recruitment Rate
Časové okno: Up to 3 months
Recruitment rate, defined as the proportion and number of eligible participants who enroll in the study, will be used to assess the feasibility of integrating and implementing the electronic decision support tool in clinical practice.
Up to 3 months
Feasibility, barriers, and facilitators of implementing the decision support tool - retention rate
Časové okno: Up to 3 months
Retention rate, defined as the number and proportion of enrolled participants who complete use of the electronic decision support tool and all study-related assessments, will be used to assess the feasibility of integrating and implementing the tool in clinical practice.
Up to 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in score on 5 question knowledge assessment
Časové okno: Up to 3 months
Difference between participants' post-visit and pre-visit knowledge scores regarding the screening decision. Change in knowledge will be defined as the difference between participants' post-visit and pre-visit knowledge scores on a five-item knowledge assessment, calculated as the post-knowledge score minus the pre-knowledge score. Pre- and post-knowledge scores will be calculated by summing correct answers (equal to 1) and incorrect or incomplete responses (equal to 0). The assessment will be administered immediately before and after the clinic visit.
Up to 3 months
Rate of Decision-Concordant Care
Časové okno: Up to 3 months
If the participant undergoes the screening test documented during the clinic visit within 3 months of the visit, this will be considered decision-concordant care. The rate of decision concordant care will be equal to the number of participants who underwent decision-concordant care divided by the total number of participants in the study. Medical record/chart review will be used for measurements
Up to 3 months
Duration of the clinic visit
Časové okno: Up to 3 months
Duration of the clinic visit will be measured as the duration of the index clinic visit using available clinical or electronic medical record timestamps. This measure will be used to evaluate whether the intervention affects the amount of time required to complete the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of shared decision-making quality -1
Časové okno: Up to 3 months
Patient-reported assessment of the quality of the shared decision-making process, including the extent to which patients received information about available options, understood the benefits and risks of those options, and had their preferences considered in the decision. It will be measured using the collaboRATE questionnaire, administered immediately following the clinic visit and using the 9-item Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9). The SDM-Q-9 measures the extent to which patients perceive that key components of shared decision-making occurred during the clinical encounter. The minimum score for the SDM-Q-9 is 0 (all items rated "0 - Completely Disagree") and the maximum score is 45 (all items rated "5 - Completely Agree"). Higher scores indicate a patient perception of better shared decision making. It will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of shared decision-making quality -2
Časové okno: Up to 3 months
Patient-reported perception of the extent to which shared decision-making occurred during the clinic visit will be additionally be assessed using the 3 question collaboRATE questionnaire. The collaboRATE questionnaire measures the extent to which patients received information about available options, understood the benefits and risks of those options, and had their preferences considered. The minimum score for collaborate is 0 (all items rated "0 - No Effort") and the maximum score is 12 (all items rated "4 - Every Effort"). T the collaboRATE questionnaire will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of decisional conflict
Časové okno: Up to 3 months
Patient-reported uncertainty or conflict regarding the screening decision, including factors such as informed choice, will be assessed using the 16 question decisional Conflict Scale (DCS). The minimum score for the DCS is 0 (no decisional conflict) and the maximum score is 100 (extremely high decisional conflict). The DCS will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trevor Barlowe, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-3036AIM2
  • K12TR004416 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data (IPD) underlying published results will be made available to qualified researchers upon reasonable request, beginning one year after publication.

Časový rámec sdílení IPD

One year after publication

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit