Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Decision Support Tool for Pancreatic Cancer Screening -Aim 2

1 września 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pancreatic cancer has a rising incidence and poor survival. Early detection in high-risk individuals may substantially improve outcomes. Although guidelines recommend screening for individuals with hereditary cancer syndromes or certain genetic variants, pancreatic cancer screening remains uncertain due to limited evidence of mortality benefit, unclear screening strategies, potential harms, resource requirements, and low adherence. Shared decision-making between patients and providers is therefore essential, but no decision aid currently exists to support pancreatic cancer screening decisions. This record covers Aim 2, which will evaluate the acceptability, feasibility, and implementation of an electronic decision support tool designed to improve shared decision-making, value-concordant care, and screening adherence. The pilot study will also provide training in clinical trial methodology and support development toward an independent research career.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Gastroenterology and Hepatology
        • Kontakt:
          • Trevor Barlowe, MD
        • Główny śledczy:
          • Trevor Barlowe, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults who are eligible for pancreatic cancer screening according to current National Comprehensive Cancer Network guidelines.
  • Not currently enrolled in a pancreatic cancer screening program.
  • Referred to or previously seen at the UNC High Risk GI Cancer Clinic.
  • English-speaking.
  • Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in a pancreatic cancer screening program.
  • Does not meet pancreatic cancer screening eligibility criteria according to National Comprehensive Cancer Network guidelines.
  • Unable or unwilling to provide informed consent.
  • Non-English speaking.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Electronic Decision Support Tool
Patients eligible for pancreatic cancer screening will use an electronic decision support tool during clinical care to support shared decision-making regarding pancreatic cancer screening.
Behawioralne: Electronic Decision Support Tool
Participants will use an electronic decision support tool designed to facilitate shared decision-making about pancreatic cancer screening. The pilot study will evaluate the tool's acceptability, feasibility, and implementation in clinical practice.
Brak interwencji: Standard of Care
Patients eligible for pancreatic cancer screening will receive usual clinical care without use of the electronic decision support tool.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability of the decision support tool
Ramy czasowe: Up to 3 months
Participant-reported acceptability of the electronic decision support tool, assessed using a validated acceptability measures: acceptability of intervention measure (AIM) and intervention appropriateness measure (IAM). The minimum score for both measures is 4 (all items rated "1 - Completely Disagree") and the maximum score is 20 (all items rated "5 - Completely Agree").
Up to 3 months
Feasibility, Barriers, and Facilitators of Implementing the Decision Support Tool - Recruitment Rate
Ramy czasowe: Up to 3 months
Recruitment rate, defined as the proportion and number of eligible participants who enroll in the study, will be used to assess the feasibility of integrating and implementing the electronic decision support tool in clinical practice.
Up to 3 months
Feasibility, barriers, and facilitators of implementing the decision support tool - retention rate
Ramy czasowe: Up to 3 months
Retention rate, defined as the number and proportion of enrolled participants who complete use of the electronic decision support tool and all study-related assessments, will be used to assess the feasibility of integrating and implementing the tool in clinical practice.
Up to 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in score on 5 question knowledge assessment
Ramy czasowe: Up to 3 months
Difference between participants' post-visit and pre-visit knowledge scores regarding the screening decision. Change in knowledge will be defined as the difference between participants' post-visit and pre-visit knowledge scores on a five-item knowledge assessment, calculated as the post-knowledge score minus the pre-knowledge score. Pre- and post-knowledge scores will be calculated by summing correct answers (equal to 1) and incorrect or incomplete responses (equal to 0). The assessment will be administered immediately before and after the clinic visit.
Up to 3 months
Rate of Decision-Concordant Care
Ramy czasowe: Up to 3 months
If the participant undergoes the screening test documented during the clinic visit within 3 months of the visit, this will be considered decision-concordant care. The rate of decision concordant care will be equal to the number of participants who underwent decision-concordant care divided by the total number of participants in the study. Medical record/chart review will be used for measurements
Up to 3 months
Duration of the clinic visit
Ramy czasowe: Up to 3 months
Duration of the clinic visit will be measured as the duration of the index clinic visit using available clinical or electronic medical record timestamps. This measure will be used to evaluate whether the intervention affects the amount of time required to complete the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of shared decision-making quality -1
Ramy czasowe: Up to 3 months
Patient-reported assessment of the quality of the shared decision-making process, including the extent to which patients received information about available options, understood the benefits and risks of those options, and had their preferences considered in the decision. It will be measured using the collaboRATE questionnaire, administered immediately following the clinic visit and using the 9-item Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9). The SDM-Q-9 measures the extent to which patients perceive that key components of shared decision-making occurred during the clinical encounter. The minimum score for the SDM-Q-9 is 0 (all items rated "0 - Completely Disagree") and the maximum score is 45 (all items rated "5 - Completely Agree"). Higher scores indicate a patient perception of better shared decision making. It will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of shared decision-making quality -2
Ramy czasowe: Up to 3 months
Patient-reported perception of the extent to which shared decision-making occurred during the clinic visit will be additionally be assessed using the 3 question collaboRATE questionnaire. The collaboRATE questionnaire measures the extent to which patients received information about available options, understood the benefits and risks of those options, and had their preferences considered. The minimum score for collaborate is 0 (all items rated "0 - No Effort") and the maximum score is 12 (all items rated "4 - Every Effort"). T the collaboRATE questionnaire will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of decisional conflict
Ramy czasowe: Up to 3 months
Patient-reported uncertainty or conflict regarding the screening decision, including factors such as informed choice, will be assessed using the 16 question decisional Conflict Scale (DCS). The minimum score for the DCS is 0 (no decisional conflict) and the maximum score is 100 (extremely high decisional conflict). The DCS will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Trevor Barlowe, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-3036AIM2
  • K12TR004416 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data (IPD) underlying published results will be made available to qualified researchers upon reasonable request, beginning one year after publication.

Ramy czasowe udostępniania IPD

One year after publication

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj