Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Decision Support Tool for Pancreatic Cancer Screening -Aim 2

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pancreatic cancer has a rising incidence and poor survival. Early detection in high-risk individuals may substantially improve outcomes. Although guidelines recommend screening for individuals with hereditary cancer syndromes or certain genetic variants, pancreatic cancer screening remains uncertain due to limited evidence of mortality benefit, unclear screening strategies, potential harms, resource requirements, and low adherence. Shared decision-making between patients and providers is therefore essential, but no decision aid currently exists to support pancreatic cancer screening decisions. This record covers Aim 2, which will evaluate the acceptability, feasibility, and implementation of an electronic decision support tool designed to improve shared decision-making, value-concordant care, and screening adherence. The pilot study will also provide training in clinical trial methodology and support development toward an independent research career.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Gastroenterology and Hepatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Trevor Barlowe, MD
        • Päätutkija:
          • Trevor Barlowe, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults who are eligible for pancreatic cancer screening according to current National Comprehensive Cancer Network guidelines.
  • Not currently enrolled in a pancreatic cancer screening program.
  • Referred to or previously seen at the UNC High Risk GI Cancer Clinic.
  • English-speaking.
  • Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in a pancreatic cancer screening program.
  • Does not meet pancreatic cancer screening eligibility criteria according to National Comprehensive Cancer Network guidelines.
  • Unable or unwilling to provide informed consent.
  • Non-English speaking.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Electronic Decision Support Tool
Patients eligible for pancreatic cancer screening will use an electronic decision support tool during clinical care to support shared decision-making regarding pancreatic cancer screening.
Käyttäytyminen: Electronic Decision Support Tool
Participants will use an electronic decision support tool designed to facilitate shared decision-making about pancreatic cancer screening. The pilot study will evaluate the tool's acceptability, feasibility, and implementation in clinical practice.
Ei väliintuloa: Standard of Care
Patients eligible for pancreatic cancer screening will receive usual clinical care without use of the electronic decision support tool.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acceptability of the decision support tool
Aikaikkuna: Up to 3 months
Participant-reported acceptability of the electronic decision support tool, assessed using a validated acceptability measures: acceptability of intervention measure (AIM) and intervention appropriateness measure (IAM). The minimum score for both measures is 4 (all items rated "1 - Completely Disagree") and the maximum score is 20 (all items rated "5 - Completely Agree").
Up to 3 months
Feasibility, Barriers, and Facilitators of Implementing the Decision Support Tool - Recruitment Rate
Aikaikkuna: Up to 3 months
Recruitment rate, defined as the proportion and number of eligible participants who enroll in the study, will be used to assess the feasibility of integrating and implementing the electronic decision support tool in clinical practice.
Up to 3 months
Feasibility, barriers, and facilitators of implementing the decision support tool - retention rate
Aikaikkuna: Up to 3 months
Retention rate, defined as the number and proportion of enrolled participants who complete use of the electronic decision support tool and all study-related assessments, will be used to assess the feasibility of integrating and implementing the tool in clinical practice.
Up to 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in score on 5 question knowledge assessment
Aikaikkuna: Up to 3 months
Difference between participants' post-visit and pre-visit knowledge scores regarding the screening decision. Change in knowledge will be defined as the difference between participants' post-visit and pre-visit knowledge scores on a five-item knowledge assessment, calculated as the post-knowledge score minus the pre-knowledge score. Pre- and post-knowledge scores will be calculated by summing correct answers (equal to 1) and incorrect or incomplete responses (equal to 0). The assessment will be administered immediately before and after the clinic visit.
Up to 3 months
Rate of Decision-Concordant Care
Aikaikkuna: Up to 3 months
If the participant undergoes the screening test documented during the clinic visit within 3 months of the visit, this will be considered decision-concordant care. The rate of decision concordant care will be equal to the number of participants who underwent decision-concordant care divided by the total number of participants in the study. Medical record/chart review will be used for measurements
Up to 3 months
Duration of the clinic visit
Aikaikkuna: Up to 3 months
Duration of the clinic visit will be measured as the duration of the index clinic visit using available clinical or electronic medical record timestamps. This measure will be used to evaluate whether the intervention affects the amount of time required to complete the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of shared decision-making quality -1
Aikaikkuna: Up to 3 months
Patient-reported assessment of the quality of the shared decision-making process, including the extent to which patients received information about available options, understood the benefits and risks of those options, and had their preferences considered in the decision. It will be measured using the collaboRATE questionnaire, administered immediately following the clinic visit and using the 9-item Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9). The SDM-Q-9 measures the extent to which patients perceive that key components of shared decision-making occurred during the clinical encounter. The minimum score for the SDM-Q-9 is 0 (all items rated "0 - Completely Disagree") and the maximum score is 45 (all items rated "5 - Completely Agree"). Higher scores indicate a patient perception of better shared decision making. It will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of shared decision-making quality -2
Aikaikkuna: Up to 3 months
Patient-reported perception of the extent to which shared decision-making occurred during the clinic visit will be additionally be assessed using the 3 question collaboRATE questionnaire. The collaboRATE questionnaire measures the extent to which patients received information about available options, understood the benefits and risks of those options, and had their preferences considered. The minimum score for collaborate is 0 (all items rated "0 - No Effort") and the maximum score is 12 (all items rated "4 - Every Effort"). T the collaboRATE questionnaire will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months
Patient-reported assessment of decisional conflict
Aikaikkuna: Up to 3 months
Patient-reported uncertainty or conflict regarding the screening decision, including factors such as informed choice, will be assessed using the 16 question decisional Conflict Scale (DCS). The minimum score for the DCS is 0 (no decisional conflict) and the maximum score is 100 (extremely high decisional conflict). The DCS will be administered immediately following the clinic visit.
Up to 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Trevor Barlowe, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-3036AIM2
  • K12TR004416 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data (IPD) underlying published results will be made available to qualified researchers upon reasonable request, beginning one year after publication.

IPD-jaon aikakehys

One year after publication

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa