Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility for Predicting Fluid Responsiveness in Trauma Hemorrhagic Shock

9. září 2026 aktualizováno: Basant Saody Hashem, Assiut University

Comparison of Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility Indices for Prediction of Fluid Responsiveness in Adult Trauma Patients Presenting With Hemorrhagic Shock: A Prospective Comparative Cohort Study

Hemorrhagic shock from severe bleeding is a leading cause of preventable death in trauma patients. Intravenous (IV) fluid resuscitation is essential for stabilizing blood pressure and organ perfusion, but administering too much or too little fluid can cause severe complications. Only about half of hemodynamically unstable patients show an increase in cardiac output after receiving fluids. Emergency physicians often use bedside ultrasound to measure respiratory changes in the inferior vena cava (IVC), known as the IVC collapsibility index (IVC-CI), to predict whether a patient will benefit from fluids. However, obtaining clear IVC views can be difficult or impossible in trauma patients due to abdominal pain, obesity, or abdominal injuries. Evaluating the subclavian vein (SCV) under the collarbone provides a potential alternative window.

The main purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of the subclavian vein collapsibility index (SCV-CI) against the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) for predicting fluid responsiveness in adult trauma patients presenting with hemorrhagic shock.

Eligible adult trauma patients with hemorrhagic shock will undergo rapid bedside point-of-care ultrasound upon presentation to the emergency department. Physicians will measure respiratory diameter variations in both the subclavian vein and inferior vena cava. Patients will then receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid solution over 10 to 15 minutes as part of resuscitation. Fluid responsiveness will be assessed by measuring changes in blood flow through the neck using carotid artery Doppler ultrasound before and 5 to 10 minutes after the fluid challenge. The study will determine whether subclavian vein ultrasound offers comparable diagnostic performance and greater feasibility compared to inferior vena cava ultrasound in emergency trauma resuscitation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult trauma patients aged 18 years or older presenting with blunt or penetrating trauma and clinical evidence of hemorrhagic shock (systolic blood pressure < 90 mmHg, mean arterial pressure < 65 mmHg, or clinical signs of tissue hypoperfusion) to the Emergency Department of Assiut University Trauma and Emergency Hospital within 6 hours of injury.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older.
  • Presentation with blunt or penetrating trauma.
  • Clinical evidence of hemorrhagic shock, defined by hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg or mean arterial pressure < 65 mmHg), tachycardia, or other clinical signs of tissue hypoperfusion requiring fluid resuscitation.
  • Spontaneously breathing patients.
  • Presentation to the Emergency Department within 6 hours of injury.
  • Feasibility of bedside point-of-care ultrasound examination prior to the initiation of definitive resuscitation.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years.
  • Pregnancy.
  • Requirement for immediate endotracheal intubation and mechanical ventilation prior to ultrasound assessment.
  • Obstructive shock due to cardiac tamponade, tension pneumothorax, or other known causes.
  • Known severe heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
  • Significant tricuspid regurgitation or known pulmonary hypertension that may affect systemic venous measurements.
  • Major neck or clavicular trauma preventing adequate subclavian vein ultrasound acquisition.
  • Extensive abdominal trauma, morbid obesity, or other conditions precluding adequate inferior vena cava (IVC) acoustic visualization.
  • Transfer from another facility after receiving large-volume fluid resuscitation (> 1 L of crystalloids or blood products prior to assessment).
  • Inability or refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adult Trauma Patients with Hemorrhagic Shock
Spontaneously breathing adult trauma patients (aged ≥ 18 years) presenting to the Emergency Department within 6 hours of blunt or penetrating injury with clinical evidence of hemorrhagic shock (SBP < 90 mmHg or MAP < 65 mmHg, tachycardia, or tissue hypoperfusion). All enrolled participants undergo baseline point-of-care ultrasound examination to measure both the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) and subclavian vein collapsibility index (SCV-CI), in addition to carotid artery velocity time integral (Carotid VTI). Following baseline ultrasound, participants receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid over 10-15 minutes. Carotid VTI is remeasured within 5-10 minutes post-infusion to evaluate fluid responsiveness (defined as a Carotid VTI increase ≥ 15%).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of Subclavian Vein Collapsibility Index (SCV-CI)
Časové okno: 10 minutes post-fluid challenge
The area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) will be calculated to determine the diagnostic accuracy of baseline SCV-CI for predicting fluid responsiveness. Fluid responsiveness is defined as an increase of ≥ 15% in carotid artery velocity time integral (Carotid VTI) following a 10 mL/kg crystalloid bolus. AUC values range from 0.5 (no discriminative ability) to 1.0 (perfect diagnostic accuracy).
10 minutes post-fluid challenge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit