Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility for Predicting Fluid Responsiveness in Trauma Hemorrhagic Shock

9 września 2026 zaktualizowane przez: Basant Saody Hashem, Assiut University

Comparison of Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility Indices for Prediction of Fluid Responsiveness in Adult Trauma Patients Presenting With Hemorrhagic Shock: A Prospective Comparative Cohort Study

Hemorrhagic shock from severe bleeding is a leading cause of preventable death in trauma patients. Intravenous (IV) fluid resuscitation is essential for stabilizing blood pressure and organ perfusion, but administering too much or too little fluid can cause severe complications. Only about half of hemodynamically unstable patients show an increase in cardiac output after receiving fluids. Emergency physicians often use bedside ultrasound to measure respiratory changes in the inferior vena cava (IVC), known as the IVC collapsibility index (IVC-CI), to predict whether a patient will benefit from fluids. However, obtaining clear IVC views can be difficult or impossible in trauma patients due to abdominal pain, obesity, or abdominal injuries. Evaluating the subclavian vein (SCV) under the collarbone provides a potential alternative window.

The main purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of the subclavian vein collapsibility index (SCV-CI) against the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) for predicting fluid responsiveness in adult trauma patients presenting with hemorrhagic shock.

Eligible adult trauma patients with hemorrhagic shock will undergo rapid bedside point-of-care ultrasound upon presentation to the emergency department. Physicians will measure respiratory diameter variations in both the subclavian vein and inferior vena cava. Patients will then receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid solution over 10 to 15 minutes as part of resuscitation. Fluid responsiveness will be assessed by measuring changes in blood flow through the neck using carotid artery Doppler ultrasound before and 5 to 10 minutes after the fluid challenge. The study will determine whether subclavian vein ultrasound offers comparable diagnostic performance and greater feasibility compared to inferior vena cava ultrasound in emergency trauma resuscitation.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult trauma patients aged 18 years or older presenting with blunt or penetrating trauma and clinical evidence of hemorrhagic shock (systolic blood pressure < 90 mmHg, mean arterial pressure < 65 mmHg, or clinical signs of tissue hypoperfusion) to the Emergency Department of Assiut University Trauma and Emergency Hospital within 6 hours of injury.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older.
  • Presentation with blunt or penetrating trauma.
  • Clinical evidence of hemorrhagic shock, defined by hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg or mean arterial pressure < 65 mmHg), tachycardia, or other clinical signs of tissue hypoperfusion requiring fluid resuscitation.
  • Spontaneously breathing patients.
  • Presentation to the Emergency Department within 6 hours of injury.
  • Feasibility of bedside point-of-care ultrasound examination prior to the initiation of definitive resuscitation.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years.
  • Pregnancy.
  • Requirement for immediate endotracheal intubation and mechanical ventilation prior to ultrasound assessment.
  • Obstructive shock due to cardiac tamponade, tension pneumothorax, or other known causes.
  • Known severe heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
  • Significant tricuspid regurgitation or known pulmonary hypertension that may affect systemic venous measurements.
  • Major neck or clavicular trauma preventing adequate subclavian vein ultrasound acquisition.
  • Extensive abdominal trauma, morbid obesity, or other conditions precluding adequate inferior vena cava (IVC) acoustic visualization.
  • Transfer from another facility after receiving large-volume fluid resuscitation (> 1 L of crystalloids or blood products prior to assessment).
  • Inability or refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adult Trauma Patients with Hemorrhagic Shock
Spontaneously breathing adult trauma patients (aged ≥ 18 years) presenting to the Emergency Department within 6 hours of blunt or penetrating injury with clinical evidence of hemorrhagic shock (SBP < 90 mmHg or MAP < 65 mmHg, tachycardia, or tissue hypoperfusion). All enrolled participants undergo baseline point-of-care ultrasound examination to measure both the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) and subclavian vein collapsibility index (SCV-CI), in addition to carotid artery velocity time integral (Carotid VTI). Following baseline ultrasound, participants receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid over 10-15 minutes. Carotid VTI is remeasured within 5-10 minutes post-infusion to evaluate fluid responsiveness (defined as a Carotid VTI increase ≥ 15%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of Subclavian Vein Collapsibility Index (SCV-CI)
Ramy czasowe: 10 minutes post-fluid challenge
The area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) will be calculated to determine the diagnostic accuracy of baseline SCV-CI for predicting fluid responsiveness. Fluid responsiveness is defined as an increase of ≥ 15% in carotid artery velocity time integral (Carotid VTI) following a 10 mL/kg crystalloid bolus. AUC values range from 0.5 (no discriminative ability) to 1.0 (perfect diagnostic accuracy).
10 minutes post-fluid challenge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj