Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility for Predicting Fluid Responsiveness in Trauma Hemorrhagic Shock

9 settembre 2026 aggiornato da: Basant Saody Hashem, Assiut University

Comparison of Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility Indices for Prediction of Fluid Responsiveness in Adult Trauma Patients Presenting With Hemorrhagic Shock: A Prospective Comparative Cohort Study

Hemorrhagic shock from severe bleeding is a leading cause of preventable death in trauma patients. Intravenous (IV) fluid resuscitation is essential for stabilizing blood pressure and organ perfusion, but administering too much or too little fluid can cause severe complications. Only about half of hemodynamically unstable patients show an increase in cardiac output after receiving fluids. Emergency physicians often use bedside ultrasound to measure respiratory changes in the inferior vena cava (IVC), known as the IVC collapsibility index (IVC-CI), to predict whether a patient will benefit from fluids. However, obtaining clear IVC views can be difficult or impossible in trauma patients due to abdominal pain, obesity, or abdominal injuries. Evaluating the subclavian vein (SCV) under the collarbone provides a potential alternative window.

The main purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of the subclavian vein collapsibility index (SCV-CI) against the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) for predicting fluid responsiveness in adult trauma patients presenting with hemorrhagic shock.

Eligible adult trauma patients with hemorrhagic shock will undergo rapid bedside point-of-care ultrasound upon presentation to the emergency department. Physicians will measure respiratory diameter variations in both the subclavian vein and inferior vena cava. Patients will then receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid solution over 10 to 15 minutes as part of resuscitation. Fluid responsiveness will be assessed by measuring changes in blood flow through the neck using carotid artery Doppler ultrasound before and 5 to 10 minutes after the fluid challenge. The study will determine whether subclavian vein ultrasound offers comparable diagnostic performance and greater feasibility compared to inferior vena cava ultrasound in emergency trauma resuscitation.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult trauma patients aged 18 years or older presenting with blunt or penetrating trauma and clinical evidence of hemorrhagic shock (systolic blood pressure < 90 mmHg, mean arterial pressure < 65 mmHg, or clinical signs of tissue hypoperfusion) to the Emergency Department of Assiut University Trauma and Emergency Hospital within 6 hours of injury.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older.
  • Presentation with blunt or penetrating trauma.
  • Clinical evidence of hemorrhagic shock, defined by hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg or mean arterial pressure < 65 mmHg), tachycardia, or other clinical signs of tissue hypoperfusion requiring fluid resuscitation.
  • Spontaneously breathing patients.
  • Presentation to the Emergency Department within 6 hours of injury.
  • Feasibility of bedside point-of-care ultrasound examination prior to the initiation of definitive resuscitation.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years.
  • Pregnancy.
  • Requirement for immediate endotracheal intubation and mechanical ventilation prior to ultrasound assessment.
  • Obstructive shock due to cardiac tamponade, tension pneumothorax, or other known causes.
  • Known severe heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
  • Significant tricuspid regurgitation or known pulmonary hypertension that may affect systemic venous measurements.
  • Major neck or clavicular trauma preventing adequate subclavian vein ultrasound acquisition.
  • Extensive abdominal trauma, morbid obesity, or other conditions precluding adequate inferior vena cava (IVC) acoustic visualization.
  • Transfer from another facility after receiving large-volume fluid resuscitation (> 1 L of crystalloids or blood products prior to assessment).
  • Inability or refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adult Trauma Patients with Hemorrhagic Shock
Spontaneously breathing adult trauma patients (aged ≥ 18 years) presenting to the Emergency Department within 6 hours of blunt or penetrating injury with clinical evidence of hemorrhagic shock (SBP < 90 mmHg or MAP < 65 mmHg, tachycardia, or tissue hypoperfusion). All enrolled participants undergo baseline point-of-care ultrasound examination to measure both the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) and subclavian vein collapsibility index (SCV-CI), in addition to carotid artery velocity time integral (Carotid VTI). Following baseline ultrasound, participants receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid over 10-15 minutes. Carotid VTI is remeasured within 5-10 minutes post-infusion to evaluate fluid responsiveness (defined as a Carotid VTI increase ≥ 15%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of Subclavian Vein Collapsibility Index (SCV-CI)
Lasso di tempo: 10 minutes post-fluid challenge
The area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) will be calculated to determine the diagnostic accuracy of baseline SCV-CI for predicting fluid responsiveness. Fluid responsiveness is defined as an increase of ≥ 15% in carotid artery velocity time integral (Carotid VTI) following a 10 mL/kg crystalloid bolus. AUC values range from 0.5 (no discriminative ability) to 1.0 (perfect diagnostic accuracy).
10 minutes post-fluid challenge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi