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Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility for Predicting Fluid Responsiveness in Trauma Hemorrhagic Shock

9 de setembro de 2026 atualizado por: Basant Saody Hashem, Assiut University

Comparison of Inferior Vena Cava Versus Subclavian Vein Collapsibility Indices for Prediction of Fluid Responsiveness in Adult Trauma Patients Presenting With Hemorrhagic Shock: A Prospective Comparative Cohort Study

Hemorrhagic shock from severe bleeding is a leading cause of preventable death in trauma patients. Intravenous (IV) fluid resuscitation is essential for stabilizing blood pressure and organ perfusion, but administering too much or too little fluid can cause severe complications. Only about half of hemodynamically unstable patients show an increase in cardiac output after receiving fluids. Emergency physicians often use bedside ultrasound to measure respiratory changes in the inferior vena cava (IVC), known as the IVC collapsibility index (IVC-CI), to predict whether a patient will benefit from fluids. However, obtaining clear IVC views can be difficult or impossible in trauma patients due to abdominal pain, obesity, or abdominal injuries. Evaluating the subclavian vein (SCV) under the collarbone provides a potential alternative window.

The main purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of the subclavian vein collapsibility index (SCV-CI) against the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) for predicting fluid responsiveness in adult trauma patients presenting with hemorrhagic shock.

Eligible adult trauma patients with hemorrhagic shock will undergo rapid bedside point-of-care ultrasound upon presentation to the emergency department. Physicians will measure respiratory diameter variations in both the subclavian vein and inferior vena cava. Patients will then receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid solution over 10 to 15 minutes as part of resuscitation. Fluid responsiveness will be assessed by measuring changes in blood flow through the neck using carotid artery Doppler ultrasound before and 5 to 10 minutes after the fluid challenge. The study will determine whether subclavian vein ultrasound offers comparable diagnostic performance and greater feasibility compared to inferior vena cava ultrasound in emergency trauma resuscitation.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult trauma patients aged 18 years or older presenting with blunt or penetrating trauma and clinical evidence of hemorrhagic shock (systolic blood pressure < 90 mmHg, mean arterial pressure < 65 mmHg, or clinical signs of tissue hypoperfusion) to the Emergency Department of Assiut University Trauma and Emergency Hospital within 6 hours of injury.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older.
  • Presentation with blunt or penetrating trauma.
  • Clinical evidence of hemorrhagic shock, defined by hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg or mean arterial pressure < 65 mmHg), tachycardia, or other clinical signs of tissue hypoperfusion requiring fluid resuscitation.
  • Spontaneously breathing patients.
  • Presentation to the Emergency Department within 6 hours of injury.
  • Feasibility of bedside point-of-care ultrasound examination prior to the initiation of definitive resuscitation.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years.
  • Pregnancy.
  • Requirement for immediate endotracheal intubation and mechanical ventilation prior to ultrasound assessment.
  • Obstructive shock due to cardiac tamponade, tension pneumothorax, or other known causes.
  • Known severe heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
  • Significant tricuspid regurgitation or known pulmonary hypertension that may affect systemic venous measurements.
  • Major neck or clavicular trauma preventing adequate subclavian vein ultrasound acquisition.
  • Extensive abdominal trauma, morbid obesity, or other conditions precluding adequate inferior vena cava (IVC) acoustic visualization.
  • Transfer from another facility after receiving large-volume fluid resuscitation (> 1 L of crystalloids or blood products prior to assessment).
  • Inability or refusal to provide informed consent by the patient or their legally authorized representative.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adult Trauma Patients with Hemorrhagic Shock
Spontaneously breathing adult trauma patients (aged ≥ 18 years) presenting to the Emergency Department within 6 hours of blunt or penetrating injury with clinical evidence of hemorrhagic shock (SBP < 90 mmHg or MAP < 65 mmHg, tachycardia, or tissue hypoperfusion). All enrolled participants undergo baseline point-of-care ultrasound examination to measure both the inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI) and subclavian vein collapsibility index (SCV-CI), in addition to carotid artery velocity time integral (Carotid VTI). Following baseline ultrasound, participants receive a standardized fluid challenge of 10 mL/kg intravenous balanced crystalloid over 10-15 minutes. Carotid VTI is remeasured within 5-10 minutes post-infusion to evaluate fluid responsiveness (defined as a Carotid VTI increase ≥ 15%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of Subclavian Vein Collapsibility Index (SCV-CI)
Prazo: 10 minutes post-fluid challenge
The area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) will be calculated to determine the diagnostic accuracy of baseline SCV-CI for predicting fluid responsiveness. Fluid responsiveness is defined as an increase of ≥ 15% in carotid artery velocity time integral (Carotid VTI) following a 10 mL/kg crystalloid bolus. AUC values range from 0.5 (no discriminative ability) to 1.0 (perfect diagnostic accuracy).
10 minutes post-fluid challenge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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