- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07820280
"Effectiveness of Kaltenborn Mobilization Techniques Versus Maitland Mobilization on Management of Cervicogenic Headache: A Randomized Controlled Trial." (Effectiveness)
9. září 2026 aktualizováno: Marium Khalid, Ibadat International University, Islamabad
EFFECTIVENESS OF KALTENBORN MOBILIZATION TECHNIQUES VERSUS MAITLAND MOBILIZATION ON MANAGEMENT OF CERVICOGENIC HEADACHE
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of Kaltenborn and Maitland mobilization techniques in individuals with cervicogenic headache.
The study will assess the effects of both interventions on pain intensity, cervical range of motion, neck disability, and headache-related disability.
A total of 44 participants aged 18-40 years with clinically confirmed cervicogenic headache will be randomly allocated into two groups.
Both groups will receive baseline physiotherapy treatment, while Group A will receive Kaltenborn mobilization and Group B will receive Maitland mobilization for 8 weeks, with three sessions per week.
The findings will help determine which mobilization technique is more effective and provide evidence to guide physiotherapists in the management of cervicogenic headache.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marium Khalid, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03341510369
- E-mail: drmariumkhalid.pt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shafaq Abbasi, MS-MSK
- Telefonní číslo: 03060985024
- E-mail: shafaq.abbasi@imdcollege.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 47000
- Nábor
- Ibadat International University
-
Kontakt:
- Shafaq Abbasi, MS-MSK
- Telefonní číslo: 03060985024
- E-mail: shafaq.abbasi@imdcollege.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Age: 18-40 yrs
- Gender: male/female
- Unilateral neck pain and stiffness
- Cervicogenic headache confirmed with Cervical Flexion Rotation Test
- Cervical spine ROM>10°
- Unilateral headache
- Headache triggered on neck extension
Exclusion Criteria:
Congenital conditions of cervical spine
- Disc herniation
- Cervical radiculopathy
- Myelopathy
- Cervical fracture/ trauma past 3 months
- Vestibular dysfunction/ VBI
- TMJ dysfunction related headache
- Whiplash injury
- Other types of headache i-e tension type, migraine or cluster type
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maitland mobilization
Maitland mobilization will consist of passive oscillatory mobilization techniques applied to the symptomatic cervical segments.
Mobilization grades I-IV will be selected according to the participant's pain severity, irritability, and limitation of cervical movement.
Each mobilization will be performed for 30-60 seconds and repeated for 2-3 sets per affected segment, with the aim of reducing pain and improving cervical joint mobility and range of motion.
|
Maitland mobilization will consist of passive oscillatory mobilization techniques applied to the symptomatic cervical segments.
Mobilization grades I-IV will be selected according to the participant's pain severity, irritability, and limitation of cervical movement.
Each mobilization will be performed for 30-60 seconds and repeated for 2-3 sets per affected segment, with the aim of reducing pain and improving cervical joint mobility and range of motion.
|
|
Aktivní komparátor: Kaltenborn Mobilization
Kaltenborn mobilization will consist of sustained passive joint mobilization techniques applied to hypomobile cervical segments.
Grades I-III mobilizations will be selected according to the participant's pain level, joint mobility, and clinical findings.
Each mobilization will be performed for 2-3 sets per affected cervical segment, with the aim of reducing pain, improving joint play, and increasing cervical range of motion.
|
Kaltenborn mobilization will consist of sustained passive joint mobilization techniques applied to hypomobile cervical segments.
Grades I-III mobilizations will be selected according to the participant's pain level, joint mobility, and clinical findings.
Each mobilization will be performed for 2-3 sets per affected cervical segment, with the aim of reducing pain, improving joint play, and increasing cervical range of motion.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: baseline and after 8 weeks
|
The **Numeric Pain Rating Scale (NPRS)** is an 11-point scale used to assess pain intensity, ranging from **0 (no pain) to 10 (worst possible pain)**.
Participants will be asked to rate their current neck/headache pain by selecting the number that best represents their pain intensity.
|
baseline and after 8 weeks
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Časové okno: baseline and after 8 weeks
|
The **Neck Disability Index (NDI)** is a standardized questionnaire used to assess neck pain-related disability and its impact on daily activities.
It consists of **10 items**, with higher scores indicating greater levels of disability.
|
baseline and after 8 weeks
|
|
Inclinometer to asses ROM
Časové okno: baseline and after 8 weeks
|
An **inclinometer** is a reliable measuring device used to assess cervical spine range of motion (ROM).
It measures cervical flexion, extension, lateral flexion, and rotation in degrees, allowing objective evaluation of changes in cervical mobility before and after treatment.
|
baseline and after 8 weeks
|
|
Headache Disability Index (HDI)
Časové okno: baseline and after 8 weeks
|
The **Headache Disability Index (HDI)** is a standardized questionnaire used to assess the impact of headache on a participant's daily activities and emotional well-being.
It evaluates functional and emotional limitations associated with headache, with higher scores indicating greater headache-related disability.
|
baseline and after 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marium Khalid, Ms-OMPT, Ibadat International University, Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2026/02//242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .