- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07826273
Cardiac Arrhythmias in Pediatric Emergency Department
Incidence and Outcome of Cardiac Arrhythmias Among Children in the Emergency Department at Assiut University Children Hospital
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cardiac arrhythmias are a significant concern in the pediatric emergency setting. This observational study will include children aged 1 month to 18 years presenting with symptoms suggestive of arrhythmia (palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress).
All participants will undergo full history, clinical examination, 12-lead ECG, and additional investigations as indicated (echocardiography, Holter, laboratory tests). Incidence of different arrhythmia types, clinical picture, and short-term outcomes will be recorded.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam H Abdel kader, Resident
- Telefonní číslo: +20 11 22524212
- E-mail: Husam.18313179@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Presenting with palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 1 month
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Single cohort: Children presenting to pediatric ED
Children aged 1 month to 18 years presenting to the Emergency Department with symptoms suggestive of cardiac arrhythmia who will undergo ECG and clinical assessment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of cardiac arrhythmias
Časové okno: Baseline
|
Proportion of children presenting to the pediatric emergency department who are diagnosed with cardiac arrhythmia based on 12-lead ECG.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Types of arrhythmias
Časové okno: Baseline
|
Proportion of specific arrhythmia types (sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, bradyarrhythmias, premature beats, and others) among diagnosed cases.
|
Baseline
|
|
Need for PICU admission
Časové okno: Baseline
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who require admission to the pediatric intensive care unit.
|
Baseline
|
|
Need for cardioversion
Časové okno: Baseline
|
Proportion of children who require electrical or pharmacological cardioversion.
|
Baseline
|
|
Mortality
Časové okno: At 30 days
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who die during the emergency department visit or hospital stay.
|
At 30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ghada O Elsedfy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clausen H, Theophilos T, Jackno K, Babl FE. Paediatric arrhythmias in the emergency department. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):732-7. doi: 10.1136/emermed-2011-200242. Epub 2011 Sep 21.
- Mariani MV, Pierucci N, Fanisio F, Laviola D, Silvetti G, Piro A, La Fazia VM, Chimenti C, Rebecchi M, Drago F, Miraldi F, Natale A, Vizza CD, Lavalle C. Inherited Arrhythmias in the Pediatric Population: An Updated Overview. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 3;60(1):94. doi: 10.3390/medicina60010094.
- Hanash CR, Crosson JE. Emergency diagnosis and management of pediatric arrhythmias. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jul;3(3):251-60. doi: 10.4103/0974-2700.66525.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pediatric-Arrhythmia-ED-Assiut
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .