- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07826273
Cardiac Arrhythmias in Pediatric Emergency Department
Incidence and Outcome of Cardiac Arrhythmias Among Children in the Emergency Department at Assiut University Children Hospital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cardiac arrhythmias are a significant concern in the pediatric emergency setting. This observational study will include children aged 1 month to 18 years presenting with symptoms suggestive of arrhythmia (palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress).
All participants will undergo full history, clinical examination, 12-lead ECG, and additional investigations as indicated (echocardiography, Holter, laboratory tests). Incidence of different arrhythmia types, clinical picture, and short-term outcomes will be recorded.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam H Abdel kader, Resident
- Numéro de téléphone: +20 11 22524212
- E-mail: Husam.18313179@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Presenting with palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 1 month
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Single cohort: Children presenting to pediatric ED
Children aged 1 month to 18 years presenting to the Emergency Department with symptoms suggestive of cardiac arrhythmia who will undergo ECG and clinical assessment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence of cardiac arrhythmias
Délai: Baseline
|
Proportion of children presenting to the pediatric emergency department who are diagnosed with cardiac arrhythmia based on 12-lead ECG.
|
Baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Types of arrhythmias
Délai: Baseline
|
Proportion of specific arrhythmia types (sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, bradyarrhythmias, premature beats, and others) among diagnosed cases.
|
Baseline
|
|
Need for PICU admission
Délai: Baseline
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who require admission to the pediatric intensive care unit.
|
Baseline
|
|
Need for cardioversion
Délai: Baseline
|
Proportion of children who require electrical or pharmacological cardioversion.
|
Baseline
|
|
Mortality
Délai: At 30 days
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who die during the emergency department visit or hospital stay.
|
At 30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ghada O Elsedfy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clausen H, Theophilos T, Jackno K, Babl FE. Paediatric arrhythmias in the emergency department. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):732-7. doi: 10.1136/emermed-2011-200242. Epub 2011 Sep 21.
- Mariani MV, Pierucci N, Fanisio F, Laviola D, Silvetti G, Piro A, La Fazia VM, Chimenti C, Rebecchi M, Drago F, Miraldi F, Natale A, Vizza CD, Lavalle C. Inherited Arrhythmias in the Pediatric Population: An Updated Overview. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 3;60(1):94. doi: 10.3390/medicina60010094.
- Hanash CR, Crosson JE. Emergency diagnosis and management of pediatric arrhythmias. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jul;3(3):251-60. doi: 10.4103/0974-2700.66525.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric-Arrhythmia-ED-Assiut
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .