- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07826273
Cardiac Arrhythmias in Pediatric Emergency Department
Incidence and Outcome of Cardiac Arrhythmias Among Children in the Emergency Department at Assiut University Children Hospital
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Cardiac arrhythmias are a significant concern in the pediatric emergency setting. This observational study will include children aged 1 month to 18 years presenting with symptoms suggestive of arrhythmia (palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress).
All participants will undergo full history, clinical examination, 12-lead ECG, and additional investigations as indicated (echocardiography, Holter, laboratory tests). Incidence of different arrhythmia types, clinical picture, and short-term outcomes will be recorded.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hossam H Abdel kader, Resident
- Telefonnummer: +20 11 22524212
- E-Mail: Husam.18313179@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Presenting with palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 1 month
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Single cohort: Children presenting to pediatric ED
Children aged 1 month to 18 years presenting to the Emergency Department with symptoms suggestive of cardiac arrhythmia who will undergo ECG and clinical assessment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence of cardiac arrhythmias
Zeitfenster: Baseline
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Proportion of children presenting to the pediatric emergency department who are diagnosed with cardiac arrhythmia based on 12-lead ECG.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Types of arrhythmias
Zeitfenster: Baseline
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Proportion of specific arrhythmia types (sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, bradyarrhythmias, premature beats, and others) among diagnosed cases.
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Baseline
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Need for PICU admission
Zeitfenster: Baseline
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Proportion of children with cardiac arrhythmia who require admission to the pediatric intensive care unit.
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Baseline
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Need for cardioversion
Zeitfenster: Baseline
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Proportion of children who require electrical or pharmacological cardioversion.
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Baseline
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Mortality
Zeitfenster: At 30 days
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Proportion of children with cardiac arrhythmia who die during the emergency department visit or hospital stay.
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At 30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ghada O Elsedfy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clausen H, Theophilos T, Jackno K, Babl FE. Paediatric arrhythmias in the emergency department. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):732-7. doi: 10.1136/emermed-2011-200242. Epub 2011 Sep 21.
- Mariani MV, Pierucci N, Fanisio F, Laviola D, Silvetti G, Piro A, La Fazia VM, Chimenti C, Rebecchi M, Drago F, Miraldi F, Natale A, Vizza CD, Lavalle C. Inherited Arrhythmias in the Pediatric Population: An Updated Overview. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 3;60(1):94. doi: 10.3390/medicina60010094.
- Hanash CR, Crosson JE. Emergency diagnosis and management of pediatric arrhythmias. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jul;3(3):251-60. doi: 10.4103/0974-2700.66525.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric-Arrhythmia-ED-Assiut
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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