- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07826273
Cardiac Arrhythmias in Pediatric Emergency Department
Incidence and Outcome of Cardiac Arrhythmias Among Children in the Emergency Department at Assiut University Children Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cardiac arrhythmias are a significant concern in the pediatric emergency setting. This observational study will include children aged 1 month to 18 years presenting with symptoms suggestive of arrhythmia (palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress).
All participants will undergo full history, clinical examination, 12-lead ECG, and additional investigations as indicated (echocardiography, Holter, laboratory tests). Incidence of different arrhythmia types, clinical picture, and short-term outcomes will be recorded.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam H Abdel kader, Resident
- Telefonnummer: +20 11 22524212
- E-mail: Husam.18313179@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Presenting with palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 1 month
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Single cohort: Children presenting to pediatric ED
Children aged 1 month to 18 years presenting to the Emergency Department with symptoms suggestive of cardiac arrhythmia who will undergo ECG and clinical assessment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of cardiac arrhythmias
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of children presenting to the pediatric emergency department who are diagnosed with cardiac arrhythmia based on 12-lead ECG.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Types of arrhythmias
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of specific arrhythmia types (sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, bradyarrhythmias, premature beats, and others) among diagnosed cases.
|
Baseline
|
|
Need for PICU admission
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who require admission to the pediatric intensive care unit.
|
Baseline
|
|
Need for cardioversion
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of children who require electrical or pharmacological cardioversion.
|
Baseline
|
|
Mortality
Tidsramme: At 30 days
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who die during the emergency department visit or hospital stay.
|
At 30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ghada O Elsedfy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clausen H, Theophilos T, Jackno K, Babl FE. Paediatric arrhythmias in the emergency department. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):732-7. doi: 10.1136/emermed-2011-200242. Epub 2011 Sep 21.
- Mariani MV, Pierucci N, Fanisio F, Laviola D, Silvetti G, Piro A, La Fazia VM, Chimenti C, Rebecchi M, Drago F, Miraldi F, Natale A, Vizza CD, Lavalle C. Inherited Arrhythmias in the Pediatric Population: An Updated Overview. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 3;60(1):94. doi: 10.3390/medicina60010094.
- Hanash CR, Crosson JE. Emergency diagnosis and management of pediatric arrhythmias. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jul;3(3):251-60. doi: 10.4103/0974-2700.66525.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pediatric-Arrhythmia-ED-Assiut
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .