- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07826273
Cardiac Arrhythmias in Pediatric Emergency Department
Incidence and Outcome of Cardiac Arrhythmias Among Children in the Emergency Department at Assiut University Children Hospital
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Cardiac arrhythmias are a significant concern in the pediatric emergency setting. This observational study will include children aged 1 month to 18 years presenting with symptoms suggestive of arrhythmia (palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress).
All participants will undergo full history, clinical examination, 12-lead ECG, and additional investigations as indicated (echocardiography, Holter, laboratory tests). Incidence of different arrhythmia types, clinical picture, and short-term outcomes will be recorded.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam H Abdel kader, Resident
- Telefonnummer: +20 11 22524212
- E-post: Husam.18313179@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 18 years
- Presenting with palpitation, chest pain, syncope, dyspnea, or respiratory distress
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 1 month
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Children presenting to pediatric ED
Children aged 1 month to 18 years presenting to the Emergency Department with symptoms suggestive of cardiac arrhythmia who will undergo ECG and clinical assessment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of cardiac arrhythmias
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of children presenting to the pediatric emergency department who are diagnosed with cardiac arrhythmia based on 12-lead ECG.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Types of arrhythmias
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of specific arrhythmia types (sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, bradyarrhythmias, premature beats, and others) among diagnosed cases.
|
Baseline
|
|
Need for PICU admission
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who require admission to the pediatric intensive care unit.
|
Baseline
|
|
Need for cardioversion
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of children who require electrical or pharmacological cardioversion.
|
Baseline
|
|
Mortality
Tidsramme: At 30 days
|
Proportion of children with cardiac arrhythmia who die during the emergency department visit or hospital stay.
|
At 30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ghada O Elsedfy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clausen H, Theophilos T, Jackno K, Babl FE. Paediatric arrhythmias in the emergency department. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):732-7. doi: 10.1136/emermed-2011-200242. Epub 2011 Sep 21.
- Mariani MV, Pierucci N, Fanisio F, Laviola D, Silvetti G, Piro A, La Fazia VM, Chimenti C, Rebecchi M, Drago F, Miraldi F, Natale A, Vizza CD, Lavalle C. Inherited Arrhythmias in the Pediatric Population: An Updated Overview. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 3;60(1):94. doi: 10.3390/medicina60010094.
- Hanash CR, Crosson JE. Emergency diagnosis and management of pediatric arrhythmias. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jul;3(3):251-60. doi: 10.4103/0974-2700.66525.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pediatric-Arrhythmia-ED-Assiut
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .