- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07828119
The Effect of a Hybrid Approach in Breast Cancer Education on Women's Awareness, Fatalism, and Self-Compassion Levels: A Randomized Controlled Trial
15. září 2026 aktualizováno: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a hybrid breast cancer education program on women's breast cancer awareness, cancer fatalism, and self-compassion levels.
The study will include 128 women aged 20-65 who apply to an obstetrics and gynecology outpatient clinic.
Participants will be randomly assigned to either an experimental group or a control group.
The experimental group will receive a hybrid education model.
This model consists of a face-to-face training session using a breast model, followed by four weeks of educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application.
The control group will receive routine healthcare services without this specific educational intervention.
Researchers will measure the participants' levels of self-compassion, breast cancer fatalism, and breast cancer awareness using standardized questionnaires.
These measurements will be taken at the beginning of the study (pre-test) and four weeks later (post-test) to determine if the technology-supported hybrid education model is effective in improving early diagnosis awareness and psychosocial outcomes
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Breast cancer remains the most common cancer among women globally, making early detection and screening programs a primary target for public health policies.
However, insufficient awareness and high levels of cancer fatalism can negatively impact women's participation in early diagnosis behaviors such as breast self-examination and mammography.
Additionally, self-compassion is an emerging concept in women's health associated with better psychological resilience, stress management, and adherence to health behaviors.
While digital technologies have transformed health education through hybrid models, there is a limited number of randomized controlled trials examining the combined effects of hybrid education approaches on awareness, fatalism, and self-compassion in community-based female populations.
This study is designed to address this gap in the literature.
The sample size was determined using a priori power analysis via G*Power software (MANOVA: Repeated measures, within-between interaction), calculating a minimum of 128 participants based on an effect size of f(V)=0.25,
α=0.05, and test power of 0.80.
Statistical analysis will be conducted using SPSS software.
Following normality checks via Kolmogorov-Smirnov tests and the evaluation of skewness and kurtosis coefficients, group comparisons will be performed using appropriate parametric (e.g., Independent Samples t-test) or non-parametric (e.g., Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank test) statistical methods.
A p-value of <0.05 will be considered statistically significant.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine A AKSÜT AKÇAY, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 0553594 52 60
- E-mail: emineaksutakcay@ksu.edu.tr/
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hülya KAMALAK, Master's Student
- Telefonní číslo: 0553594 52 60
- E-mail: hulyakoca31@windowslive.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kahramanmaraş, Merkez, Turecko (Türkiye), 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Delivery Room
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 20 and 65 years of age
- Being female
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Having no prior diagnosis of breast cancer
- Having the ability to use a mobile application
Exclusion Criteria:
- Having a prior diagnosis of breast cancer or active breast pathology
- Having any cognitive, mental, or communication barrier that prevents participation in training
- Refusing to participate or withdraw consent during the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hybrid Breast Cancer Education Group
The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period.
|
The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in the control group will not receive the hybrid breast cancer education intervention during the study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Breast Cancer Awareness Score
Časové okno: Baseline and 4 weeks post-intervention
|
Change in participants' breast cancer awareness scores from baseline to 4 weeks post-intervention.
|
Baseline and 4 weeks post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KSU-TAREK-244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality and privacy in accordance with the ethical approval terms.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .