- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07828119
The Effect of a Hybrid Approach in Breast Cancer Education on Women's Awareness, Fatalism, and Self-Compassion Levels: A Randomized Controlled Trial
15 september 2026 bijgewerkt door: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a hybrid breast cancer education program on women's breast cancer awareness, cancer fatalism, and self-compassion levels.
The study will include 128 women aged 20-65 who apply to an obstetrics and gynecology outpatient clinic.
Participants will be randomly assigned to either an experimental group or a control group.
The experimental group will receive a hybrid education model.
This model consists of a face-to-face training session using a breast model, followed by four weeks of educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application.
The control group will receive routine healthcare services without this specific educational intervention.
Researchers will measure the participants' levels of self-compassion, breast cancer fatalism, and breast cancer awareness using standardized questionnaires.
These measurements will be taken at the beginning of the study (pre-test) and four weeks later (post-test) to determine if the technology-supported hybrid education model is effective in improving early diagnosis awareness and psychosocial outcomes
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Breast cancer remains the most common cancer among women globally, making early detection and screening programs a primary target for public health policies.
However, insufficient awareness and high levels of cancer fatalism can negatively impact women's participation in early diagnosis behaviors such as breast self-examination and mammography.
Additionally, self-compassion is an emerging concept in women's health associated with better psychological resilience, stress management, and adherence to health behaviors.
While digital technologies have transformed health education through hybrid models, there is a limited number of randomized controlled trials examining the combined effects of hybrid education approaches on awareness, fatalism, and self-compassion in community-based female populations.
This study is designed to address this gap in the literature.
The sample size was determined using a priori power analysis via G*Power software (MANOVA: Repeated measures, within-between interaction), calculating a minimum of 128 participants based on an effect size of f(V)=0.25,
α=0.05, and test power of 0.80.
Statistical analysis will be conducted using SPSS software.
Following normality checks via Kolmogorov-Smirnov tests and the evaluation of skewness and kurtosis coefficients, group comparisons will be performed using appropriate parametric (e.g., Independent Samples t-test) or non-parametric (e.g., Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank test) statistical methods.
A p-value of <0.05 will be considered statistically significant.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emine A AKSÜT AKÇAY, Assistant Professor
- Telefoonnummer: 0553594 52 60
- E-mail: emineaksutakcay@ksu.edu.tr/
Studie Contact Back-up
- Naam: Hülya KAMALAK, Master's Student
- Telefoonnummer: 0553594 52 60
- E-mail: hulyakoca31@windowslive.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kahramanmaraş, Merkez, Turkije (Türkiye), 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Delivery Room
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being between 20 and 65 years of age
- Being female
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Having no prior diagnosis of breast cancer
- Having the ability to use a mobile application
Exclusion Criteria:
- Having a prior diagnosis of breast cancer or active breast pathology
- Having any cognitive, mental, or communication barrier that prevents participation in training
- Refusing to participate or withdraw consent during the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybrid Breast Cancer Education Group
The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period.
|
The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Participants in the control group will not receive the hybrid breast cancer education intervention during the study period.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breast Cancer Awareness Score
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks post-intervention
|
Change in participants' breast cancer awareness scores from baseline to 4 weeks post-intervention.
|
Baseline and 4 weeks post-intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KSU-TAREK-244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality and privacy in accordance with the ethical approval terms.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .