- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07828119
The Effect of a Hybrid Approach in Breast Cancer Education on Women's Awareness, Fatalism, and Self-Compassion Levels: A Randomized Controlled Trial
15 de setembro de 2026 atualizado por: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a hybrid breast cancer education program on women's breast cancer awareness, cancer fatalism, and self-compassion levels.
The study will include 128 women aged 20-65 who apply to an obstetrics and gynecology outpatient clinic.
Participants will be randomly assigned to either an experimental group or a control group.
The experimental group will receive a hybrid education model.
This model consists of a face-to-face training session using a breast model, followed by four weeks of educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application.
The control group will receive routine healthcare services without this specific educational intervention.
Researchers will measure the participants' levels of self-compassion, breast cancer fatalism, and breast cancer awareness using standardized questionnaires.
These measurements will be taken at the beginning of the study (pre-test) and four weeks later (post-test) to determine if the technology-supported hybrid education model is effective in improving early diagnosis awareness and psychosocial outcomes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Breast cancer remains the most common cancer among women globally, making early detection and screening programs a primary target for public health policies.
However, insufficient awareness and high levels of cancer fatalism can negatively impact women's participation in early diagnosis behaviors such as breast self-examination and mammography.
Additionally, self-compassion is an emerging concept in women's health associated with better psychological resilience, stress management, and adherence to health behaviors.
While digital technologies have transformed health education through hybrid models, there is a limited number of randomized controlled trials examining the combined effects of hybrid education approaches on awareness, fatalism, and self-compassion in community-based female populations.
This study is designed to address this gap in the literature.
The sample size was determined using a priori power analysis via G*Power software (MANOVA: Repeated measures, within-between interaction), calculating a minimum of 128 participants based on an effect size of f(V)=0.25,
α=0.05, and test power of 0.80.
Statistical analysis will be conducted using SPSS software.
Following normality checks via Kolmogorov-Smirnov tests and the evaluation of skewness and kurtosis coefficients, group comparisons will be performed using appropriate parametric (e.g., Independent Samples t-test) or non-parametric (e.g., Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank test) statistical methods.
A p-value of <0.05 will be considered statistically significant.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emine A AKSÜT AKÇAY, Assistant Professor
- Número de telefone: 0553594 52 60
- E-mail: emineaksutakcay@ksu.edu.tr/
Estude backup de contato
- Nome: Hülya KAMALAK, Master's Student
- Número de telefone: 0553594 52 60
- E-mail: hulyakoca31@windowslive.com
Locais de estudo
-
-
Merkez
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Kahramanmaraş, Merkez, Turquia (Türkiye), 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Delivery Room
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being between 20 and 65 years of age
- Being female
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Having no prior diagnosis of breast cancer
- Having the ability to use a mobile application
Exclusion Criteria:
- Having a prior diagnosis of breast cancer or active breast pathology
- Having any cognitive, mental, or communication barrier that prevents participation in training
- Refusing to participate or withdraw consent during the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hybrid Breast Cancer Education Group
The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period.
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The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period
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Sem intervenção: Control Group
Participants in the control group will not receive the hybrid breast cancer education intervention during the study period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breast Cancer Awareness Score
Prazo: Baseline and 4 weeks post-intervention
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Change in participants' breast cancer awareness scores from baseline to 4 weeks post-intervention.
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Baseline and 4 weeks post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSU-TAREK-244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality and privacy in accordance with the ethical approval terms.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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