- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07828119
The Effect of a Hybrid Approach in Breast Cancer Education on Women's Awareness, Fatalism, and Self-Compassion Levels: A Randomized Controlled Trial
15 września 2026 zaktualizowane przez: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a hybrid breast cancer education program on women's breast cancer awareness, cancer fatalism, and self-compassion levels.
The study will include 128 women aged 20-65 who apply to an obstetrics and gynecology outpatient clinic.
Participants will be randomly assigned to either an experimental group or a control group.
The experimental group will receive a hybrid education model.
This model consists of a face-to-face training session using a breast model, followed by four weeks of educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application.
The control group will receive routine healthcare services without this specific educational intervention.
Researchers will measure the participants' levels of self-compassion, breast cancer fatalism, and breast cancer awareness using standardized questionnaires.
These measurements will be taken at the beginning of the study (pre-test) and four weeks later (post-test) to determine if the technology-supported hybrid education model is effective in improving early diagnosis awareness and psychosocial outcomes
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Breast cancer remains the most common cancer among women globally, making early detection and screening programs a primary target for public health policies.
However, insufficient awareness and high levels of cancer fatalism can negatively impact women's participation in early diagnosis behaviors such as breast self-examination and mammography.
Additionally, self-compassion is an emerging concept in women's health associated with better psychological resilience, stress management, and adherence to health behaviors.
While digital technologies have transformed health education through hybrid models, there is a limited number of randomized controlled trials examining the combined effects of hybrid education approaches on awareness, fatalism, and self-compassion in community-based female populations.
This study is designed to address this gap in the literature.
The sample size was determined using a priori power analysis via G*Power software (MANOVA: Repeated measures, within-between interaction), calculating a minimum of 128 participants based on an effect size of f(V)=0.25,
α=0.05, and test power of 0.80.
Statistical analysis will be conducted using SPSS software.
Following normality checks via Kolmogorov-Smirnov tests and the evaluation of skewness and kurtosis coefficients, group comparisons will be performed using appropriate parametric (e.g., Independent Samples t-test) or non-parametric (e.g., Mann-Whitney U, Wilcoxon signed-rank test) statistical methods.
A p-value of <0.05 will be considered statistically significant.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine A AKSÜT AKÇAY, Assistant Professor
- Numer telefonu: 0553594 52 60
- E-mail: emineaksutakcay@ksu.edu.tr/
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hülya KAMALAK, Master's Student
- Numer telefonu: 0553594 52 60
- E-mail: hulyakoca31@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kahramanmaraş, Merkez, Turcja (Türkiye), 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Delivery Room
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Being between 20 and 65 years of age
- Being female
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Having no prior diagnosis of breast cancer
- Having the ability to use a mobile application
Exclusion Criteria:
- Having a prior diagnosis of breast cancer or active breast pathology
- Having any cognitive, mental, or communication barrier that prevents participation in training
- Refusing to participate or withdraw consent during the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hybrid Breast Cancer Education Group
The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period.
|
The experimental group will receive a hybrid breast cancer education model consisting of a face-to-face training session using a breast model, followed by educational materials, informative messages, and reminders delivered via a mobile application over a four-week period
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants in the control group will not receive the hybrid breast cancer education intervention during the study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Breast Cancer Awareness Score
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks post-intervention
|
Change in participants' breast cancer awareness scores from baseline to 4 weeks post-intervention.
|
Baseline and 4 weeks post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSU-TAREK-244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality and privacy in accordance with the ethical approval terms.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .