- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07843407
Investigation of Psychosocial Effects of Dance/Movement Therapy in Children With Specific Learning Disorders
Investigation of Psychosocial Effects of Dance/Movement Therapy in Children With Specific Learning Disorders: a Randomized Controlled Study With 6 Months Follow-up
This randomized controlled trial examined whether dance/movement therapy (DMT) can improve emotional and social well-being in children with specific learning disorder (SLD). Children aged 8-12 years with SLD who were receiving special education services in Muğla, Türkiye, were randomly assigned to either an 8-week group DMT program in addition to their usual special education services or to usual special education services alone. Anxiety and depressive symptoms, self-esteem, and social skills were assessed before the intervention, after the intervention, and at a 6-month follow-up.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specific learning disorder is associated with emotional and social difficulties beyond academic problems. In this two-arm, parallel-group randomized controlled trial, eligible children were randomly allocated (1:1) to a DMT group or a control group using a computer-generated randomization sequence prepared by an independent statistician. The DMT program consisted of 16 group sessions (45 minutes each, twice weekly, over 8 weeks) delivered in small groups of 6-8 children. Each session followed a standardized five-phase structure (warm-up, improvisation, skill development, integration, and closure) based on the principles of the GAMZE (Gaining Accurate Mobility with Zealous Effort) style and the BrainDance model. Both groups continued to receive their usual special education services. Parents completed the Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent Version and the Social Skills Evaluation Scale, and children completed the Coopersmith Self-Esteem Inventory-School Form. Data were analyzed using linear mixed-effects models.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Turecko (Türkiye), 48300
- Yusuf İzzet Primary School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 8-12 years
- Diagnosis of specific learning disorder according to DSM-5 within the preceding 12 months, verified by a valid Child with Special Needs Report (ÇÖZGER)
- Enrollment in a primary school affiliated with the Turkish Ministry of National Education, with at least one semester of formal schooling completed
- Current enrollment in a special education and rehabilitation center
Exclusion Criteria:
- Co-occurring physical, neurological, psychiatric, or other neurodevelopmental condition that could interfere with participation or substantially affect study outcomes
- Receiving or initiating any treatment targeting neurodevelopmental, emotional, behavioral, or psychosocial functioning during the study period
- Regular participation in organized sports or other structured physical activities outside routine school and recreational activities
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dance/Movement Therapy
Children received 16 sessions of group dance/movement therapy (45 minutes, twice weekly, for 8 weeks) in addition to their usual special education |
A structured, goal-oriented group program based on the GAMZE style and the BrainDance model. Each 45-minute session included warm-up (5 min), improvisation (10 min), skill development (15 min), integration (10 min), and closure (5 min). Sessions were delivered in groups of 6-8 children by an experienced therapist trained in goal-oriented DMT.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Control
Children continued to receive their usual special education services without |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent Version (RCADS-P) Total Score
Časové okno: Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
Parent-reported 47-item scale assessing anxiety and depressive symptoms (total score range 0-141); higher scores indicate greater symptom severity. |
Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
|
Change in Coopersmith Self-Esteem Inventory-School Form (CSEI) Total Score
Časové okno: Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
Child-reported inventory assessing general, social, home/family, and academic self-esteem; higher scores indicate higher self-esteem. |
Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
|
Change in Social Skills Evaluation Scale (SSES) Total Score
Časové okno: Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
Parent-reported 69-item scale assessing social skills across 12 domains (total score range 69-345); higher scores indicate better social skills. |
Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in RCADS-P Anxiety and Depression Subscale Scores
Časové okno: Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
Anxiety subscale (range 0-111) and depression subscale (range 0-30); higher scores indicate greater symptom severity. |
Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
|
Change in CSEI Subscale Scores
Časové okno: Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
General, social, home/family, and academic self-esteem subscales; higher scores indicate higher self-esteem. |
Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
|
Change in SSES Subscale Scores
Časové okno: Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
Twelve social skills domains; higher scores indicate better social skills. |
Baseline, week 8 (post-intervention), and month 6 (follow-up)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy komunikace
- Poruchy učení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Společenské chování
- Specifická porucha učení
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Sociální dovednosti
Další identifikační čísla studie
- LokmanHekimU-AGokcen-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data underlying the published results will be available from the corresponding author upon reasonable request after publication.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .